基于 Kinect 的单侧手臂训练系统与脑瘫儿童约束诱导疗法的比较效果
2024年9月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究的目的是评估基于 Kinect 的上肢运动康复系统 (ULMTS) 计划对运动表现和功能结果的有效性。
研究概览
详细说明
该研究项目的具体目标是：
比较使用基于 Kinect 的 ULMTS 和约束诱导疗法对偏瘫性 CP 儿童运动改善的干预组的有效性。 研究人员假设，使用基于 Kinect 的 ULMTS 的运动改善将与约束诱导疗法相当。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准是：
- 3-16岁
- 被诊断患有先天性偏瘫或 CP 多一侧受累
- 受影响的上肢相当不使用。
排除标准是：
- 开始治疗前无过度肌张力（上肢任何关节改良 Ashworth 量表≤ 2）（Bohannon & Smith，1987）
- 根据医疗文件、父母报告和检查者的临床观察，没有严重的认知、视觉或听觉障碍
- 6个月内未注射A型肉毒毒素或上肢手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：约束诱发疗法
训练受影响较大的手臂并约束受影响较小的手臂
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实验性的：基于kinect的约束诱导疗法
通过kinect-game训练受影响较大的手臂并限制受影响较小的手臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过运动学分析评估的性能变化
大体时间：基线、2个月和6个月
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运动学分析，包括测量端点控制、联合募集和联合间协调以及躯干参与的参数。
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基线、2个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试第二版 (BOT-2) 的分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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墨尔本评估2（MA2）分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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小儿运动活动日志修订版 (PMAL-R) 的分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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ABILHAND-kids 分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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儿童功能独立测量 (WeeFIM) 的分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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儿科残疾量表评估（PEDI）评分变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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脑瘫儿童生活质量问卷（CP-QOL）评分变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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Visual Perceptual Skills-3rd (TVPS-3) 测试分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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Test of Playfulness 分数变化 (TOP)
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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敬业度问卷（EQ）得分变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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克林特满意度问卷（CSQ）的分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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育儿压力指数-简表 (PSI-SF) 分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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肌肉力量
大体时间：基线、2个月和6个月
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肌电图测量
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基线、2个月和6个月
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Building Tower Test 分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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串珠测试的分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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Box and Block Test 分数变化
大体时间：基线、1个月、2个月和6个月
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基线、1个月、2个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hao-Ling Chen、National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月14日
研究完成 (实际的)
2024年3月14日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计的)
2016年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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