Vergelijkende effectiviteit van een Kinect-gebaseerd unilateraal armtrainingssysteem versus door beperkingen geïnduceerde therapie voor kinderen met hersenverlamming
18 september 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van het op Kinect gebaseerde programma voor motorische revalidatie van de bovenste ledematen (ULMTS) op motorische prestaties en functionele resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van dit studieproject zijn:
Vergelijken van de effectiviteit van interventiegroepen die op Kinect gebaseerde ULMTS gebruiken met door beperkingen geïnduceerde therapie op motorische verbetering bij kinderen met hemiplegische CP. De onderzoekers veronderstellen dat motorische verbetering bij het gebruik van op Kinect gebaseerde ULMTS vergelijkbaar zal zijn met door dwang geïnduceerde therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn:
- 3-16 jaar oud
- gediagnosticeerd met congenitale hemiplegie of CP met nog één aangedane zijde
- aanzienlijk niet-gebruik van de aangedane bovenste extremiteit.
Uitsluitingscriteria zijn:
- geen overmatige spiertonus (gemodificeerde Ashworth-schaal ≤ 2 bij alle gewrichten van de bovenste ledematen) vóór aanvang van de behandeling (Bohannon & Smith, 1987)
- geen ernstige cognitieve, visuele of auditieve stoornissen volgens medische documenten, rapporten van ouders en klinische observatie van de onderzoeker
- geen injecties met botulinumtoxine type A of operaties aan de bovenste extremiteit binnen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dwang-geïnduceerde therapie
training van de meer aangedane arm en fixatie van de minder aangedane arm
|
|
|
Experimenteel: op kinect gebaseerde, door beperkingen geïnduceerde therapie
training van de meest aangedane arm en fixatie van de minder aangedane arm door kinect-game
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieverandering beoordeeld door kinematische analyse
Tijdsspanne: baseline, 2 maanden en 6 maanden
|
Kinematische analyse inclusief het meten van de parameters van eindpuntcontrole, gezamenlijke rekrutering en coördinatie tussen gewrichten, en rompbetrokkenheid.
|
baseline, 2 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scorewijziging van Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scoreverandering van Melbourne Assessment 2 (MA2)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scoreverandering van Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scorewijziging van ABILHAND-kids
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scorewijziging van Functional Independence Measures for children (WeeFIM)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scoreverandering van pediatrische evaluatie van invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scoreverandering van Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CP-QOL)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scorewijziging van Test of Visual Perceptual Skills-3rd (TVPS-3)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
score verandering van Test van Speelsheid (TOP)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
score verandering van Engagement Questionnaire (EQ)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scorewijziging van Clint Tevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
scoreverandering van Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: baseline, 2 maanden en 6 maanden
|
gemeten door middel van elektromyografie
|
baseline, 2 maanden en 6 maanden
|
|
scorewijziging van Building Tower Test
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
score verandering van Test of String Beads
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
|
|
score verandering van Box en Block Test
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
baseline, 1 maand, 2 maand en 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
21 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201601057RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .