Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost jednostranného tréninkového systému paží založeného na Kinectu vs. omezující terapie pro děti s dětskou mozkovou obrnou

18. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem této studie je zhodnotit účinnost programu motorického rehabilitačního systému horních končetin (ULMTS) založeného na Kinectu na motorický výkon a funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle tohoto studijního projektu budou:

Porovnat účinnost intervenčních skupin používajících ULMTS na Kinectu s terapií indukovanou omezením na zlepšení motoriky u dětí s hemiplegickou CP. Vyšetřovatelé předpokládají, že motorické zlepšení při používání ULMTS na Kinectu bude srovnatelné s terapií vyvolanou omezením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  1. 3-16 let
  2. s diagnózou kongenitální hemiplegický nebo CP s jednou postiženou stranou navíc
  3. značné nepoužívání postižené horní končetiny.

Kritéria vyloučení jsou:

  1. žádný nadměrný svalový tonus (Modified Ashworth Scale ≤ 2 v žádném kloubu horní končetiny) před zahájením léčby (Bohannon & Smith, 1987)
  2. žádné závažné kognitivní, zrakové nebo sluchové poruchy podle lékařských dokumentů, zpráv rodičů a klinického pozorování zkoušejícího
  3. žádné injekce botulotoxinu typu A nebo operace na horní končetině do 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapie navozená omezením
trénink více postižené paže a omezování méně postižené paže
Jiný: Terapie vyvolaná omezením
Experimentální: kinect-based constraint-indukovaná terapie
trénink více postižené paže a omezení méně postižené paže hrou kinect
Jiný: kinect-based constraint-indukovaná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu hodnocená kinematickou analýzou
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce a 6 měsíců
Kinematická analýza včetně měření parametrů kontroly koncových bodů, společného náboru a koordinace mezi klouby a zapojení kmene.
výchozí stav, 2 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre v Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre v Melbourne Assessment 2 (MA2)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre v deníku dětské motorické aktivity (PMAL-R)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre ABILHAND-kids
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre u opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre Pediatrického hodnocení inventáře invalidity (PEDI)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre dotazníku kvality života pro děti s dětskou mozkovou obrnou (CP-QOL)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre testu vizuálních percepčních dovedností-3. (TVPS-3)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre Testu hravosti (TOP)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre Engagement Questionnaire (EQ)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre v dotazníku Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre indexu rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce a 6 měsíců
měřeno elektromyografií
výchozí stav, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre testu Building Tower
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre testu navlečených korálků
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
změna skóre boxového a blokového testu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201601057RINB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit