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Vergleichende Wirksamkeit eines Kinect-basierten unilateralen Armtrainingssystems vs. Constraint-Induced Therapy für Kinder mit Zerebralparese

18. September 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit des auf Kinect basierenden Programms zur motorischen Rehabilitation der oberen Extremitäten (ULMTS) auf die motorische Leistung und die funktionellen Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieses Studienprojekts werden sein:

Vergleich der Wirksamkeit von Interventionsgruppen, die Kinect-basiertes ULMTS mit Constraint-induzierter Therapie zur motorischen Verbesserung bei Kindern mit hemiplegischer CP verwenden. Die Forscher gehen davon aus, dass die motorische Verbesserung bei der Verwendung von Kinect-basiertem ULMTS mit der durch Einschränkungen induzierten Therapie vergleichbar ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien sind:

  1. 3-16 Jahre alt
  2. diagnostiziert mit angeborener Hemiplegie oder CP mit einer weiteren betroffenen Seite
  3. erhebliche Nichtbenutzung der betroffenen oberen Extremität.

Ausschlusskriterien sind:

  1. kein übermäßiger Muskeltonus (Modified Ashworth Scale ≤ 2 an allen Gelenken der oberen Extremität) vor Beginn der Behandlung (Bohannon & Smith, 1987)
  2. keine schweren kognitiven, visuellen oder auditiven Störungen laut medizinischen Dokumenten, Elternberichten und der klinischen Beobachtung des Untersuchers
  3. keine Injektionen von Botulinumtoxin Typ A oder Operationen an der oberen Extremität innerhalb von 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwangsinduzierte Therapie
Training des stärker betroffenen Arms und Fixierung des weniger betroffenen Arms
Sonstiges: Zwangsinduzierte Therapie
Experimental: kinect-basierte Constraint-induzierte Therapie
Training des stärker betroffenen Arms und Zurückhaltung des weniger betroffenen Arms durch Kinect-Game
Sonstiges: kinect-basierte Constraint-induzierte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsänderung, bewertet durch kinematische Analyse
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate und 6 Monate
Kinematische Analyse, einschließlich der Messung der Parameter der Endpunktkontrolle, der Gelenkrekrutierung und der Koordination zwischen den Gelenken sowie der Rumpfbeteiligung.
Basislinie, 2 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisänderung des Bruininks-Oseretsky-Tests der motorischen Leistungsfähigkeit, zweite Ausgabe (BOT-2)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Ergebnisänderung von Melbourne Assessment 2 (MA2)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score-Änderung des Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Punkteveränderung der ABILHAND-Kids
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score Change of Functional Independence Measures for children (WeeFIM)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score-Änderung der Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score-Änderung des Cerebralparese Quality of Life Questionnaire for Children (CP-QOL)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Ergebnisänderung des Tests der visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten-3. (TVPS-3)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Ergebnisänderung des Test of Playfulness (TOP)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score-Änderung des Engagement-Fragebogens (EQ)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score-Änderung des Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score-Änderung des Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate und 6 Monate
gemessen durch Elektromyographie
Basislinie, 2 Monate und 6 Monate
Ergebnisänderung des Gebäudeturmtests
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Ergebnisänderung von Test of String Beads
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Score-Änderung von Box- und Block-Test
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201601057RINB

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