A Kinect-alapú egyoldalú karok edzési rendszerének összehasonlító hatékonysága a kényszer-indukált terápiával szemben agybénulásban szenvedő gyermekek számára
2024. szeptember 18. frissítette: National Taiwan University Hospital
Jelen tanulmány célja a Kinect-alapú felső végtagi motoros rehabilitációs rendszer (ULMTS) program hatékonyságának értékelése a motoros teljesítményre és a funkcionális eredményekre vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmányi projektnek a konkrét céljai a következők:
Összehasonlítani a Kinect-alapú ULMTS-t használó intervenciós csoportok hatékonyságát a megszorítások által kiváltott terápiával a hemiplegikus CP-ben szenvedő gyermekek motoros javulására. A kutatók azt feltételezik, hogy a Kinect-alapú ULMTS használatának motorikus javulása hasonló lesz a kényszer-indukált terápiához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A felvételi kritériumok a következők:
- 3-16 éves korig
- veleszületett hemiplégiával vagy CP-vel diagnosztizáltak még egy érintett oldallal
- az érintett felső végtag jelentős kihasználatlansága.
A kizárási kritériumok a következők:
- nincs túlzott izomtónus (a módosított Ashworth-skála ≤ 2 a felső végtag bármely ízületében) a kezelés megkezdése előtt (Bohannon és Smith, 1987)
- az orvosi dokumentumok, a szülői jelentések és a vizsgáló klinikai megfigyelése szerint nincsenek súlyos kognitív, látási vagy hallási zavarok
- 6 hónapon belül nem adnak A típusú botulinum toxin injekciót vagy nem végeznek műtétet a felső végtagon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: korlátok által kiváltott terápia
az érintettebb kar edzése és a kevésbé érintett kar visszatartása
|
|
|
Kísérleti: kinect-alapú kényszer-indukált terápia
az érintettebb kar edzése és a kevésbé érintett kar visszatartása kinect-game segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítményváltozás kinematikai elemzéssel értékelve
Időkeret: alapvonal, 2 hónap és 6 hónap
|
Kinematikai elemzés, beleértve a végpont-ellenőrzés paramétereinek mérését, a közös toborzást és az ízületek közötti koordinációt, valamint a törzs bevonását.
|
alapvonal, 2 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
Melbourne Assesss 2 (MA2) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
A Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
ABILHAND-gyerekek pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
A gyermekek funkcionális függetlenségi mérőszámai (WeeFIM) pontszámváltozása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
pontváltozás a fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati értékelése (PEDI)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
A Cerebral Parsy Life Quality Questionnaire for Children (CP-QOL) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
Vizuális észlelési készségek tesztjének pontszámának változása – 3. (TVPS-3)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
A játékosság tesztjének pontszámának változása (TOP)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
Az eljegyzési kérdőív (EQ) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
a Clint elégedettségi kérdőív (CSQ) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
A szülői stressz indexének (PSI-SF) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
Izomerő
Időkeret: alapvonal, 2 hónap és 6 hónap
|
elektromiográfiával mérve
|
alapvonal, 2 hónap és 6 hónap
|
|
Épülettorony teszt pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
a Test of String Beads pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
|
Box és Block Test pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201601057RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .