Eficácia comparativa de um sistema de treinamento de braço unilateral baseado em Kinect versus terapia induzida por restrição para crianças com paralisia cerebral
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do sistema de reabilitação motora do membro superior baseado em Kinect (ULMTS) no desempenho motor e resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste projeto de estudo serão:
Comparar a eficácia de grupos de intervenção usando ULMTS baseado em Kinect com terapia induzida por restrição na melhora motora em crianças com PC hemiplégica. Os investigadores levantam a hipótese de que a melhora motora com o uso de ULMTS baseado em Kinect será comparável à terapia induzida por restrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao-Ling Chen
- Número de telefone: 886-2-3366-8162
- E-mail: hlchen@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Hao-Ling Chen
- Número de telefone: 886-2-3366-8162
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Hao-Ling Chen
- Número de telefone: 886-2-3366-8162
- E-mail: hlchen@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- 3-16 anos
- diagnosticado com hemiplégica congênita ou PC com mais um lado afetado
- não uso considerável do membro superior afetado.
Os critérios de exclusão são:
- sem tônus muscular excessivo (escala de Ashworth modificada ≤ 2 em qualquer articulação do membro superior) antes de iniciar o tratamento (Bohannon & Smith, 1987)
- sem distúrbios cognitivos, visuais ou auditivos graves de acordo com documentos médicos, relatórios dos pais e observação clínica do examinador
- sem injeções de toxina botulínica tipo A ou operações no membro superior dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia induzida por restrição
treinamento do braço mais afetado e contenção do braço menos afetado
|
|
|
Experimental: terapia induzida por restrição baseada em kinect
treino do braço mais afetado e contenção do braço menos afetado por kinect-game
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de desempenho avaliada por análise cinemática
Prazo: linha de base, 2 meses e 6 meses
|
Análise cinemática, incluindo a medição dos parâmetros de controle do ponto final, recrutamento articular e coordenação interarticular e envolvimento do tronco.
|
linha de base, 2 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração de pontuação do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora Segunda Edição (BOT-2)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação da Avaliação de Melbourne 2 (MA2)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Registro de Atividade Motora Pediátrica Revisado (PMAL-R)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação de ABILHAND-kids
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação das Medidas de Independência Funcional para crianças (WeeFIM)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do inventário de avaliação pediátrica de incapacidade (PEDI)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Questionário de Qualidade de Vida de Paralisia Cerebral para Crianças (CP-QOL)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Teste de Habilidades de Percepção Visual-3º (TVPS-3)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Teste de Brincadeira (TOP)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Questionário de Engajamento (EQ)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
Força muscular
Prazo: linha de base, 2 meses e 6 meses
|
medido por eletromiografia
|
linha de base, 2 meses e 6 meses
|
|
mudança de pontuação do Teste da Torre do Edifício
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do Teste de Contas de Cordão
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
|
|
mudança de pontuação do teste de caixa e bloco
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 2 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
21 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201601057RINB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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