Eficacia comparativa de un sistema de entrenamiento de brazos unilateral basado en Kinect frente a una terapia inducida por restricciones para niños con parálisis cerebral
14 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del programa del sistema de rehabilitación motora de extremidades superiores (ULMTS) basado en Kinect sobre el rendimiento motor y los resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este proyecto de estudio serán:
Comparar la efectividad de los grupos de intervención que utilizan ULMTS basado en Kinect con la terapia inducida por restricciones en la mejora motora en niños con parálisis cerebral hemipléjica. Los investigadores plantean la hipótesis de que la mejora motora al usar ULMTS basado en Kinect será comparable a la terapia inducida por restricción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao-Ling Chen
- Número de teléfono: 886-2-3366-8162
- Correo electrónico: hlchen@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hao-Ling Chen
- Número de teléfono: 886-2-3366-8162
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10048
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Hao-Ling Chen
- Número de teléfono: 886-2-3366-8162
- Correo electrónico: hlchen@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- 3-16 años
- diagnosticado con hemipléjico congénito o PC con un lado más afectado
- Falta de uso considerable del miembro superior afectado.
Los criterios de exclusión son:
- sin tono muscular excesivo (Escala Ashworth Modificada ≤ 2 en ninguna articulación del miembro superior) antes de iniciar el tratamiento (Bohannon & Smith, 1987)
- sin trastornos cognitivos, visuales o auditivos graves según los documentos médicos, los informes de los padres y la observación clínica del examinador
- sin inyecciones de toxina botulínica tipo A ni operaciones en el miembro superior en 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia inducida por restricción
entrenamiento del brazo más afectado y sujeción del brazo menos afectado
|
|
|
Experimental: terapia inducida por restricciones basada en kinect
entrenamiento del brazo más afectado y sujeción del brazo menos afectado por kinect-game
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de rendimiento evaluado por análisis cinemático
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses y 6 meses
|
Análisis cinemático que incluye la medición de los parámetros de control de punto final, reclutamiento conjunto y coordinación interarticular, y participación del tronco.
|
línea de base, 2 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de puntuación de la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación de Melbourne Assessment 2 (MA2)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación del registro de actividad motora pediátrica revisado (PMAL-R)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación de ABILHAND-kids
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación de las Medidas de Independencia Funcional para niños (WeeFIM)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntaje del inventario de evaluación pediátrica de discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntaje del Cuestionario de calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CP-QOL)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntaje de la Prueba de Habilidades de Percepción Visual-3ra (TVPS-3)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntaje de Test of Playfulness (TOP)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación del Cuestionario de Compromiso (EQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación del Cuestionario de Satisfacción de Clint (CSQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación del Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta (PSI-SF)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses y 6 meses
|
medido por electromiografía
|
línea de base, 2 meses y 6 meses
|
|
cambio de puntuación de la prueba de la torre del edificio
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación de la Prueba de String Beads
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
|
|
cambio de puntuación de Box y Block Test
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 2 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201601057RINB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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