Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność systemu jednostronnego treningu ramion opartego na Kinect w porównaniu z terapią wymuszoną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

18 września 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności programu rehabilitacji ruchowej kończyn górnych (ULMTS) opartego na technologii Kinect w odniesieniu do wyników motorycznych i funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowymi celami tego projektu badawczego będą:

Porównanie skuteczności grup interwencyjnych stosujących ULMTS oparty na Kinect z terapią wymuszoną na poprawę motoryczną u dzieci z porażeniem połowiczym. Badacze postawili hipotezę, że poprawa motoryczna przy użyciu ULMTS opartego na Kinect będzie porównywalna z terapią wymuszoną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia to:

  1. 3-16 lat
  2. zdiagnozowano wrodzone porażenie połowicze lub porażenie mózgowe z jeszcze jedną dotkniętą stroną
  3. znaczne nieużywanie chorej kończyny górnej.

Kryteria wykluczenia to:

  1. brak nadmiernego napięcia mięśniowego (zmodyfikowana skala Ashwortha ≤ 2 w żadnym stawie kończyny górnej) przed rozpoczęciem leczenia (Bohannon i Smith, 1987)
  2. brak poważnych zaburzeń poznawczych, wzrokowych lub słuchowych zgodnie z dokumentacją medyczną, raportami rodziców i obserwacją kliniczną lekarza badającego
  3. brak ostrzyknięć toksyną botulinową typu A lub operacji kończyny górnej w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia wymuszona ograniczeniami
trenować bardziej dotknięte ramię i unieruchomić mniej dotknięte ramię
Inny: Terapia wymuszona ograniczeniami
Eksperymentalny: terapia wymuszona kinectem
trening bardziej dotkniętej ręki i unieruchamianie mniej dotkniętej ręki za pomocą gry kinect
Inny: terapia wymuszona kinectem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności oceniana za pomocą analizy kinematycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, 2 miesiące i 6 miesięcy
Analiza kinematyczna, w tym pomiar parametrów kontroli punktu końcowego, rekrutacja stawów i koordynacja między stawami oraz zaangażowanie tułowia.
linii bazowej, 2 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego Druga Edycja (BOT-2)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku Melbourne Assessment 2 (MA2)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku skorygowanego dziennika aktywności ruchowej dziecka (PMAL-R)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana punktacji ABILHAND-kids
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku w Miernikach Niezależności Funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku Pediatrycznej oceny inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana punktacji w Kwestionariuszu Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CP-QOL)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku Testu Umiejętności Percepcyjnych Wizualnych - 3. (TVPS-3)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku Testu Zabawy (TOP)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku Kwestionariusza Zaangażowania (EQ)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku Kwestionariusza Satysfakcji Clinta (CSQ)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku kwestionariusza Parenting Stress Index – Short Form (PSI-SF)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
Siła mięśni
Ramy czasowe: linii bazowej, 2 miesiące i 6 miesięcy
mierzone za pomocą elektromiografii
linii bazowej, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku testu wieży budynku
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku testu koralików sznurkowych
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
zmiana wyniku testu pudełkowego i blokowego
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201601057RINB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Terapia wymuszona ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj