Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ effektivitet av et Kinect-basert unilateralt armtreningssystem vs begrensningsindusert terapi for barn med cerebral parese

14. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Kinect-basert motorrehabiliteringssystem for øvre lemmer (ULMTS) program på motorisk ytelse og funksjonelle resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for dette studieprosjektet vil være:

For å sammenligne effektiviteten til intervensjonsgrupper som bruker Kinect-basert ULMTS med begrensningsindusert terapi på motorisk forbedring hos barn med hemiplegisk CP. Etterforskerne antar at motorisk forbedring ved bruk av Kinect-basert ULMTS vil være sammenlignbar med begrensningsindusert terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hao-Ling Chen
  • Telefonnummer: 886-2-3366-8162

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier er:

  1. 3-16 år gammel
  2. diagnostisert med medfødt hemiplegisk eller CP med en mer affisert side
  3. betydelig manglende bruk av det berørte overekstremiteten.

Ekskluderingskriterier er:

  1. ingen overdreven muskeltonus (modifisert Ashworth-skala ≤ 2 ved noen ledd i overekstremiteten) før behandlingsstart (Bohannon & Smith, 1987)
  2. ingen alvorlige kognitive, visuelle eller auditive forstyrrelser i henhold til medisinske dokumenter, foreldrerapporter og undersøkerens kliniske observasjon
  3. ingen injeksjoner av botulinumtoksin type A eller operasjoner på overekstremiteten innen 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: begrensningsindusert terapi
trening av den mest berørte armen og tilbakeholdenhet av den mindre berørte armen
Annen: Begrensningsindusert terapi
Eksperimentell: kinect-basert begrensning-indusert terapi
trening av den mer berørte armen og tilbakeholdenhet av den mindre berørte armen ved kinect-game
Annen: kinect-basert begrensning-indusert terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesendring vurdert ved kinematisk analyse
Tidsramme: baseline, 2 måneder og 6 måneder
Kinematisk analyse inkludert måling av parametere for endepunktkontroll, felles rekruttering og inter-ledd koordinering, og trunk involvering.
baseline, 2 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsendring av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Melbourne Assessment 2 (MA2)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Pediatric Motor Activity Log-Revided (PMAL-R)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
score endring av ABILHAND-kids
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreendring av funksjonelle uavhengighetstiltak for barn (WeeFIM)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Pediatrisk evaluering av funksjonshemming inventar (PEDI)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire for Children (CP-QOL)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Test of Visual Perceptual Skills-3rd (TVPS-3)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Test of Playfulness (TOPP)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 2 måneder og 6 måneder
målt ved elektromyografi
baseline, 2 måneder og 6 måneder
scoreendring av Building Tower Test
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Test av strengperler
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
poengsendring av Box og Block Test
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201601057RINB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Begrensningsindusert terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere