Efficacité comparative d'un système d'entraînement unilatéral des bras basé sur Kinect par rapport à une thérapie induite par contrainte pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
18 septembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les objectifs de la présente étude sont d'évaluer l'efficacité du programme de système de réadaptation motrice du membre supérieur (ULMTS) basé sur Kinect sur la performance motrice et les résultats fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de ce projet d'étude seront :
Comparer l'efficacité des groupes d'intervention utilisant l'ULMTS basé sur Kinect avec la thérapie induite par la contrainte sur l'amélioration motrice chez les enfants atteints de PC hémiplégique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'amélioration de la motricité dans l'utilisation de l'ULMTS basé sur Kinect sera comparable à la thérapie induite par la contrainte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion sont :
- 3-16 ans
- diagnostiqué avec hémiplégie congénitale ou PC avec un côté plus affecté
- non-utilisation considérable du membre supérieur atteint.
Les critères d'exclusion sont :
- pas de tonus musculaire excessif (échelle d'Ashworth modifiée ≤ 2 à toutes les articulations du membre supérieur) avant le début du traitement (Bohannon & Smith, 1987)
- pas de troubles cognitifs, visuels ou auditifs graves selon les documents médicaux, les rapports parentaux et l'observation clinique de l'examinateur
- pas d'injections de toxine botulique de type A ni d'opérations du membre supérieur dans les 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie induite par la contrainte
entraînement du bras le plus touché et contention du bras le moins touché
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Expérimental: thérapie induite par la contrainte basée sur kinect
entraînement du bras le plus touché et contention du bras le moins touché par kinect-game
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance évalué par analyse cinématique
Délai: ligne de base, 2 mois et 6 mois
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Analyse cinématique comprenant la mesure des paramètres de contrôle des points finaux, du recrutement articulaire et de la coordination inter-articulaire, et de l'implication du tronc.
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ligne de base, 2 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de score du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky deuxième édition (BOT-2)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score de l'évaluation de Melbourne 2 (MA2)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du journal d'activité motrice pédiatrique révisé (PMAL-R)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score de ABILHAND-kids
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score des Mesures d'Indépendance Fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score de l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des handicaps (PEDI)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants (CP-QOL)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du test des compétences de perception visuelle-3e (TVPS-3)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du Test of Playfulness (TOP)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du questionnaire d'engagement (QE)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score de Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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Force musculaire
Délai: ligne de base, 2 mois et 6 mois
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mesuré par électromyographie
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ligne de base, 2 mois et 6 mois
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changement de score du test de la tour de construction
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du test des perles de ficelle
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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changement de score du test Box et Block
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Première publication (Estimé)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201601057RINB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .