Сравнительная эффективность односторонней системы тренировки рук на основе Kinect и терапии, вызванной ограничениями, для детей с церебральным параличом
18 сентября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью настоящего исследования является оценка эффективности программы системы двигательной реабилитации верхних конечностей (ULMTS) на основе Kinect в отношении двигательной активности и функциональных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Конкретными целями этого исследовательского проекта будут:
Сравнить эффективность групп вмешательства, использующих УЛМТС на основе Kinect с терапией, индуцированной ограничением, на улучшение моторики у детей с гемиплегическим ДЦП. Исследователи предполагают, что улучшение моторики при использовании ULMTS на основе Kinect будет сравнимо с терапией, вызванной ограничениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 3-16 лет
- с диагнозом врожденная гемиплегия или ДЦП с поражением еще одной стороны
- значительное неиспользование пораженной верхней конечности.
Критерии исключения:
- отсутствие чрезмерного мышечного тонуса (модифицированная шкала Эшворта ≤ 2 в любых суставах верхней конечности) до начала лечения (Bohannon & Smith, 1987)
- отсутствие тяжелых когнитивных, зрительных или слуховых нарушений по данным медицинских документов, заключений родителей и клинического наблюдения экзаменатора
- отсутствие инъекций ботулотоксина типа А или операций на верхней конечности в течение 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: терапия, индуцированная ограничениями
тренировка более пораженной руки и ограничение менее пораженной руки
|
|
|
Экспериментальный: терапия, вызванная ограничениями, на основе kinect
тренировка более пораженной руки и удерживание менее пораженной руки с помощью kinect-game
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности, оцененное с помощью кинематического анализа
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца и 6 месяцев
|
Кинематический анализ, включая измерение параметров контроля конечных точек, вовлечения суставов и межсуставной координации, а также вовлечения туловища.
|
исходный уровень, 2 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки моторной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого второй редакции (БОТ-2)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки Мельбурнской оценки 2 (MA2)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки в педиатрическом журнале моторной активности (PMAL-R)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение счета ABILHAND-kids
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки показателей функциональной независимости для детей (WeeFIM)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки опросника качества жизни детей с церебральным параличом (CP-QOL)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение балла теста визуального восприятия-3-го (ТВПС-3)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки теста игривости (TOP)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки анкеты вовлеченности (EQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки в опроснике удовлетворенности Клинта (CSQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки индекса родительского стресса — краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца и 6 месяцев
|
измеряется электромиографией
|
исходный уровень, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
изменение оценки теста Building Tower
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки в тесте бусинок
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
|
изменение оценки Box and Block Test
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201601057RINB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .