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Efficacia comparativa di un sistema di allenamento unilaterale del braccio basato su Kinect rispetto alla terapia indotta da costrizione per bambini con paralisi cerebrale

18 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia del programma di riabilitazione motoria dell'arto superiore basato su Kinect (ULMTS) sulle prestazioni motorie e sui risultati funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questo progetto di studio saranno:

Confrontare l'efficacia dei gruppi di intervento che utilizzano ULMTS basati su Kinect con la terapia indotta da vincoli sul miglioramento motorio nei bambini con PC emiplegico. I ricercatori ipotizzano che il miglioramento motorio nell'utilizzo di ULMTS basato su Kinect sarà paragonabile alla terapia indotta da costrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione sono:

  1. 3-16 anni
  2. con diagnosi di emiplegico congenito o PC con un altro lato affetto
  3. notevole mancato utilizzo dell'arto superiore interessato.

I criteri di esclusione sono:

  1. nessun tono muscolare eccessivo (Scala di Ashworth modificata ≤ 2 in nessuna articolazione dell'arto superiore) prima dell'inizio del trattamento (Bohannon & Smith, 1987)
  2. nessun grave disturbo cognitivo, visivo o uditivo secondo i documenti medici, i rapporti dei genitori e l'osservazione clinica dell'esaminatore
  3. nessuna iniezione di tossina botulinica di tipo A o interventi all'arto superiore entro 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia indotta da costrizione
allenamento del braccio più colpito e contenimento del braccio meno colpito
Altro: Terapia indotta da vincoli
Sperimentale: terapia indotta da vincoli basata su Kinect
allenamento del braccio più colpito e contenimento del braccio meno colpito tramite kinect-game
Altro: terapia indotta da vincoli basata su Kinect

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni valutata dall'analisi cinematica
Lasso di tempo: basale, 2 mesi e 6 mesi
Analisi cinematica inclusa la misurazione dei parametri di controllo dell'endpoint, reclutamento articolare e coordinamento interarticolare e coinvolgimento del tronco.
basale, 2 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di punteggio del Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio del Melbourne Assessment 2 (MA2)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
variazione del punteggio di Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio di ABILHAND-kids
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio delle misure di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
variazione del punteggio dell'inventario della valutazione pediatrica della disabilità (PEDI)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
variazione del punteggio del questionario sulla qualità della vita per la paralisi cerebrale infantile (CP-QOL)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio del Test of Visual Perceptual Skills-3rd (TVPS-3)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio del Test di Giocosità (TOP)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio del questionario di coinvolgimento (EQ)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio del Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
variazione del punteggio del Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: basale, 2 mesi e 6 mesi
misurato con l'elettromiografia
basale, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio del Building Tower Test
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio di Test of String Beads
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
cambio di punteggio di Box e Block Test
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201601057RINB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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