뇌성마비 아동을 위한 Kinect 기반 편측 팔 훈련 시스템과 구속 유도 요법의 비교 효과
2024년 9월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구의 목적은 운동 수행 및 기능적 결과에 대한 Kinect 기반 상지 운동 재활 시스템(ULMTS) 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
Kinect 기반 ULMTS를 사용하는 중재 그룹의 효과를 편마비 CP 아동의 운동 개선에 대한 제약 유도 요법과 비교합니다. 연구자들은 Kinect 기반 ULMTS를 사용하는 운동 개선이 제약 유도 요법과 유사할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 3-16세
- 선천성 편마비 또는 한쪽이 더 영향을 받는 CP로 진단됨
- 영향을 받는 상지의 상당한 비사용.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 치료를 시작하기 전에 과도한 근긴장(상지의 모든 관절에서 Modified Ashworth Scale ≤ 2)이 없음(Bohannon & Smith, 1987)
- 의료 문서, 부모의 보고서 및 심사관의 임상 관찰에 따르면 심각한인지, 시각 또는 청각 장애가 없습니다.
- 6개월 이내에 보툴리눔 독소 A형 주사 또는 상지 수술 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제약 유도 요법
영향을 많이 받은 팔을 훈련하고 덜 영향을 받은 팔을 제지합니다.
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실험적: kinect 기반 제약 유도 치료
kinect-game으로 영향을 많이 받는 팔을 훈련하고 덜 영향을 받는 팔을 구속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학 분석으로 평가한 성능 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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끝점 제어, 관절 모집 및 관절 간 조정, 몸통 관여의 매개변수 측정을 포함한 운동학적 분석.
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기준선, 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition(BOT-2)의 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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멜버른 평가 2(MA2)의 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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PMAL-R(Pediatric Motor Activity Log-Revised) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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ABILHAND-kids 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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어린이를 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM)의 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP-QOL) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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시각지각능력시험-3차(TVPS-3) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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장난 테스트(TOP) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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Engagement Questionnaire(EQ) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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Clint Satisfaction Questionnaire(CSQ) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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육아 스트레스 지수-Short Form(PSI-SF) 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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근력
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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근전도법으로 측정
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기준선, 2개월 및 6개월
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빌딩 타워 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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끈 구슬 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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Box 및 Block Test의 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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