Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av ett Kinect-baserat unilateralt armträningssystem kontra tvångsinducerad terapi för barn med cerebral pares

14 februari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effektiviteten av Kinect-baserat motorrehabiliteringssystem för övre extremiteter (ULMTS) program på motorisk prestanda och funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika målen för detta studieprojekt kommer att vara:

Att jämföra effektiviteten av interventionsgrupper som använder Kinect-baserad ULMTS med begränsningsinducerad terapi på motorisk förbättring hos barn med hemiplegisk CP. Utredarna antar att motorisk förbättring vid användning av Kinect-baserad ULMTS kommer att vara jämförbar med tvångsinducerad terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hao-Ling Chen
  • Telefonnummer: 886-2-3366-8162

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier är:

  1. 3-16 år gammal
  2. diagnostiserats med medfödd hemiplegi eller CP med ytterligare en påverkad sida
  3. avsevärd icke-användning av den drabbade övre extremiteten.

Uteslutningskriterier är:

  1. ingen överdriven muskeltonus (Modified Ashworth Scale ≤ 2 vid några leder i den övre extremiteten) innan behandlingen påbörjas (Bohannon & Smith, 1987)
  2. inga allvarliga kognitiva, visuella eller auditiva störningar enligt medicinska dokument, föräldrars rapporter och granskarens kliniska observation
  3. inga injektioner av botulinumtoxin typ A eller operationer på den övre extremiteten inom 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tvångsinducerad terapi
träning av den mer drabbade armen och återhållsamhet den mindre drabbade armen
Övrig: Tvångsinducerad terapi
Experimentell: kinektbaserad begränsningsinducerad terapi
träning av den mer påverkade armen och fasthållning av den mindre påverkade armen genom kinect-spel
Övrig: kinektbaserad begränsningsinducerad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandaförändring bedömd med kinematisk analys
Tidsram: baslinje, 2 månader och 6 månader
Kinematisk analys inklusive mätning av parametrarna för endpoint control, gemensam rekrytering och inter-joint koordination, och trunk involvering.
baslinje, 2 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängförändring av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Melbourne Assessment 2 (MA2)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av ABILHAND-kids
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av funktionella oberoende åtgärder för barn (WeeFIM)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Pediatric evaluation of disability inventory (PEDI)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire för barn (CP-QOL)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Test of Visual Perceptual Skills-3rd (TVPS-3)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Test of Playfulness (TOPP)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje, 2 månader och 6 månader
mätt med elektromyografi
baslinje, 2 månader och 6 månader
poängändring av Building Tower Test
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängförändring av Test of String Beads
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
poängändring av box- och blocktest
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Beräknad)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201601057RINB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Tvångsinducerad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera