Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af et Kinect-baseret unilateralt armtræningssystem vs begrænsningsinduceret terapi til børn med cerebral parese

14. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Kinect-baseret motorisk rehabiliteringssystem for øvre lemmer (ULMTS) program på motorisk ydeevne og funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for dette studieprojekt vil være:

At sammenligne effektiviteten af ​​interventionsgrupper, der bruger Kinect-baseret ULMTS med begrænsningsinduceret terapi på motorisk forbedring hos børn med hemiplegisk CP. Forskerne antager, at motorisk forbedring ved brug af Kinect-baseret ULMTS vil være sammenlignelig med tvangsinduceret terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hao-Ling Chen
  • Telefonnummer: 886-2-3366-8162

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier er:

  1. 3-16 år gammel
  2. diagnosticeret med medfødt hemiplegisk eller CP med en mere påvirket side
  3. betydelig manglende brug af det berørte overekstremitet.

Eksklusionskriterier er:

  1. ingen overdreven muskeltonus (modificeret Ashworth-skala ≤ 2 ved nogen af ​​led i overekstremiteterne) før behandlingen påbegyndes (Bohannon & Smith, 1987)
  2. ingen alvorlige kognitive, visuelle eller auditive lidelser ifølge medicinske dokumenter, forældrerapporter og undersøgerens kliniske observation
  3. ingen injektioner af botulinumtoksin type A eller operationer på den øvre ekstremitet inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tvangsinduceret terapi
træning af den mere ramte arm og fastholdelse af den mindre ramte arm
Andet: Begrænsningsinduceret terapi
Eksperimentel: kinect-baseret tvangsinduceret terapi
træning af den mere påvirkede arm og fastholdelse af den mindre påvirkede arm ved kinect-game
Andet: kinect-baseret tvangsinduceret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationsændring vurderet ved kinematisk analyse
Tidsramme: baseline, 2 måneder og 6 måneder
Kinematisk analyse inklusive måling af parametrene for endpoint kontrol, fælles rekruttering og inter-joint koordination og trunk involvering.
baseline, 2 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoreændring af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Melbourne Assessment 2 (MA2)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af pædiatrisk motorisk aktivitetslog-revideret (PMAL-R)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af ABILHAND-kids
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af funktionelle uafhængighedsforanstaltninger for børn (WeeFIM)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Pædiatrisk evaluering af handicapinventar (PEDI)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af cerebral parese livskvalitetsspørgeskema for børn (CP-QOL)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Test of Visual Perceptual Skills-3rd (TVPS-3)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Test of Playfulness (TOP)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Clint Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af forældrestressindeks-kortform (PSI-SF)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 2 måneder og 6 måneder
målt ved elektromyografi
baseline, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Building Tower Test
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Test of String Beads
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
scoreændring af Box og Block Test
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Anslået)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201601057RINB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Begrænsningsinduceret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner