针对有情绪问题的慢性疼痛患者的混合情绪聚焦治疗
一项随机对照试验 (RCT) 测试以情绪为中心的混合治疗对伴有情绪问题的慢性疼痛患者的有效性
该项目的目的是评估一种混合的以情绪为中心的治疗方案，该方案专门为患有同时发生的慢性疼痛和临床水平的焦虑和/或抑郁症状的个人开发。
与治疗结果相关的具体问题：
- 以情绪为中心的混合治疗是否会减少共病情绪症状（与疼痛相关的恐惧、焦虑、抑郁）？
- 以情绪为中心的混合治疗是否会导致功能能力的提高、工作状态的改善和药物使用的减少？
与积极的对照组相比，以情绪为中心的混合治疗是否会对上述结果变量产生更好的治疗效果？
与变更过程相关的具体问题：
- 混合情绪聚焦治疗的治疗效果是否由拟议的跨诊断情绪调节过程变量（担心、反刍、认知和行为回避、情绪抑制）的变化介导？
研究概览
详细说明
设计。 一项随机对照试验，其中患有同时发生的情绪问题的慢性疼痛患者将接受：
- 一种混合个体治疗，将以情绪调节为重点的辩证行为疗法 (DBT) 与标准暴露方法相结合。 该治疗针对已证明可维持情绪失调的跨诊断心理过程。
- 基于认知行为原则接受互联网提供的疼痛管理治疗的主动控制条件。 这种治疗是基于证据的，因此提供了一个可信和符合道德的积极比较组。
选择。 N=84（ES=.5，p=.05 和 ß=.80；基于医院焦虑和抑郁量表的组间差异估计，并补偿每种情况大约 20% 的退出率）。 将通过厄勒布鲁和林雪平的疼痛康复中心以及当地报纸上的广告招募患者。
程序。 受过训练的专业人员将对患者进行检查和筛查，以排除存在危险信号（可以解释疼痛状况的严重医学疾病）、自杀风险和/或需要紧急精神病护理的个人。 筛选和基线评估后，参与者将被随机分配接受个人面对面的混合情绪聚焦治疗（每周 10-15 次或每两周一次）或个人的、有指导的、基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 治疗疼痛（每周 10 次）。 互联网治疗是治疗师通过电子邮件联系指导的。 混合治疗将由经过培训和监督的持照临床心理学家进行，互联网指导将由经过培训和监督的临床心理学家在临床培训的最后阶段提供。 以情绪为中心的混合治疗将暴露和 DBT 的程序与明确的统一概念化相结合，专注于针对维持同时发生的慢性疼痛和情绪问题的潜在过程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Linköping、瑞典、58185
- Smärt- och rehabiliteringscentrum Linköping
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Örebro、瑞典、70182
- Center for Health and Medical Psychology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性肌肉骨骼疼痛（> 6 个月持续时间），不是由恶性肿瘤、全身性疾病（例如 类风湿性关节炎）或下肢局部单关节骨关节炎病症（例如 膝骨关节炎、髋骨关节炎）。
- 疼痛引起的功能问题（定义为厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛问卷第 21-24 题得分 > 10 分）。
- 情绪问题（定义为在医院焦虑和抑郁量表的两个分量表（焦虑和抑郁）中的至少一个上 >7 分（可能病例的截止点））。
排除标准：
- 可能需要立即进行其他治疗的严重精神疾病（酗酒、双相情感障碍、精神障碍），
- 目前在别处接受心理治疗，
- 最近开始接受抑郁症和/或焦虑症的精神药理学治疗（截止标准：计划治疗开始前 < 3 个月），
- 对瑞典语的书面和口头掌握不足，
- 没有可用的个人电脑。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：杂交种
以情绪为中心的混合治疗包括 10-15 个单独的 1/1,5 小时疗程。 它包括以下阶段（parathesis中的方法示例） 第一阶段。情绪和痛苦分析（验证、同情、连锁分析、价值观和目标）。 第二阶段。 发展技能（辩证法、自我验证、自我同情、情绪调节技能）。 第三阶段。 暴露训练（情绪敏感刺激的暴露，避免运动的体内暴露）。 第四阶段。 维护（确定关键要素，计划突发事件）。 |
以情绪为中心的混合治疗将暴露和辩证行为疗法 (DBT) 的程序与明确的统一概念化相结合，专注于针对维持同时发生的慢性疼痛和情绪问题的潜在过程。
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有源比较器：互联网认知行为疗法 (iCBT)
通过互联网提供的 CBT 疼痛治疗由 8 个每周模块组成，包括疼痛教育、疼痛应对策略（例如
起搏）、放松、认知重构、解决问题、压力和睡眠管理、解决冲突。
患者阅读每个模块中包含的材料并完成他们通过互联网向治疗师报告的家庭作业。
治疗师在每个模块后提供书面反馈和指导。
有关详细信息，请参阅参考资料。
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最先进的 CBT 疼痛治疗，通过互联网提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 变化
大体时间：基线、3个月、12个月
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自评抑郁症的变化（从治疗前到治疗后和随访）量表范围 0-60（值越高，结果越差）
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基线、3个月、12个月
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多维疼痛量表 (MPI) 变化
大体时间：基线、3个月、12个月
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疼痛强度和干扰的变化（从治疗前到治疗后和随访）。
子量表疼痛强度范围 0-12，子量表疼痛干扰范围 0-66（两个子量表值越高，结果越差）
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基线、3个月、12个月
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疼痛灾难化量表 (PCS) 变化
大体时间：基线、3个月、12个月
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疼痛灾难化的变化（从治疗前到治疗后和跟进）。
刻度范围 0-52（值越高，结果越差）。
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基线、3个月、12个月
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 变化
大体时间：基线、3个月、12个月
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一般焦虑的变化（从治疗前到治疗后和随访）。
刻度范围 0-27（值越高，结果越差）。
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基线、3个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节量表 (DERS) 变化困难
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月
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情绪调节的变化（从治疗前到治疗中后期）
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基线、1.5 个月、3 个月
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抑郁量表 (BADS) 变化的行为激活
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月
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行为激活的变化（从治疗前到治疗中后期）
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基线、1.5 个月、3 个月
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自我同情量表 12 (SCS) 变化
大体时间：基线，3个月
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自我同情的变化（从治疗前到治疗后）
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基线，3个月
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失眠严重程度指数 (ISI) 变化
大体时间：基线，3个月
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失眠的变化（从治疗前到治疗后）
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基线，3个月
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 变化
大体时间：基线，3个月
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避免恐惧的变化（从治疗前到治疗后）
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基线，3个月
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ) 变化
大体时间：基线，3个月
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疼痛接受度的变化（从治疗前到治疗后）
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基线，3个月
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Lisat 11 变化
大体时间：基线、3个月、12个月
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生活质量的变化（从治疗前到治疗后和随访）
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基线、3个月、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利影响
大体时间：3个月
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不良治疗效果，治疗后测量
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3个月
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治疗满意度问卷
大体时间：3个月
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自我报告治疗后测量的治疗满意度
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Katja Boersma, PhD、Örebro University, Sweden
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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