정서적 문제가 있는 만성 통증 환자를 위한 하이브리드 감정 중심 치료
동시 발생 정서적 문제가 있는 만성 통증 환자를 위한 하이브리드 감정 중심 치료의 효과를 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)
이 프로젝트의 목표는 동시에 발생하는 만성 통증과 임상 수준의 불안 및/또는 우울 증상으로 고통받는 개인을 위해 특별히 개발된 하이브리드 감정 중심 치료 프로토콜을 평가하는 것입니다.
치료 결과와 관련된 특정 질문:
- 하이브리드 정서 중심 치료가 동반이환 정서 증상(통증 관련 공포, 불안, 우울증)을 감소시키는가?
- 하이브리드 정서 중심 치료가 기능적 능력 향상, 작업 상태 개선 및 약물 사용 감소로 이어지는가?
하이브리드 감정 중심 치료가 능동 비교 그룹에 비해 위의 결과 변수에 더 나은 치료 효과를 가져오는가?
변경 프로세스와 관련된 특정 질문:
- 하이브리드 감정 중심 치료의 치료 효과는 제안된 트랜스진단 감정 조절 프로세스 변수(걱정, 반추, 인지 및 행동 회피, 감정 억제)의 변화에 의해 매개됩니까?
연구 개요
상세 설명
설계. 정서적 문제가 동시에 발생하는 만성 통증 환자가 다음 중 하나를 받게 되는 무작위 통제 시험입니다.
- 감정 조절에 초점을 둔 변증법적 행동 요법(DBT)과 표준 노출 방법론을 결합한 하이브리드 개별 치료입니다. 이 치료는 정서적 조절 장애를 유지하는 것으로 밝혀진 트랜스진단적 심리적 과정을 목표로 합니다.
- 인지 행동 원리에 기반한 인터넷 전달 통증 관리 치료를 받는 능동 통제 조건. 이 치료는 증거 기반이므로 신뢰할 수 있고 윤리적인 능동적 비교 그룹을 제공합니다.
선택. N=84(ES=.5, p=.05 및 ß=.80; 병원 불안 및 우울증 척도에서 그룹 간 추정 차이를 기반으로 조건당 약 20%의 탈락률을 보상함). Orebro 및 Linkoping의 통증 재활 부서와 지역 신문 광고를 통해 환자를 모집합니다.
절차. 위험 신호(통증 상태를 설명하는 심각한 의학적 질병), 자살 위험 및/또는 응급 정신과 치료가 필요한 개인을 제외하기 위해 훈련된 전문가가 환자를 검사하고 선별합니다. 선별 및 기본 평가 후 참가자는 무작위로 개별 대면 하이브리드 감정 집중 치료(10-15주 또는 격주 세션) 또는 개인을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 통증(10주 세션). 인터넷 치료는 이메일 연락을 통해 안내되는 치료사입니다. 하이브리드 치료는 교육을 받고 감독을 받는 면허가 있는 임상 심리학자가 수행하며 인터넷 지침은 임상 교육의 마지막 단계에서 교육을 받고 감독을 받는 임상 심리학자가 제공합니다. 하이브리드 감정 중심 치료는 동시 발생하는 만성 통증 및 감정적 문제를 유지하는 기본 프로세스를 대상으로 하는 명확한 통합 개념과 함께 노출 및 DBT의 절차를 통합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Smärt- och rehabiliteringscentrum Linköping
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Örebro, 스웨덴, 70182
- Center for Health and Medical Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 근골격계 통증(> 6개월 지속), 악성 종양, 전신 질환(예: 류마티스 관절염) 또는 하지의 국소 단일 관절 골관절염 상태(예: 무릎 골관절염, 고관절 골관절염).
- 통증으로 인한 기능적 문제(Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire의 질문 21-24에서 > 10점으로 정의됨).
- 정서적 문제(병원 불안 및 우울 척도의 두 가지 하위 척도(불안 및 우울증) 중 적어도 하나에서 >7점(가능한 사례에 대한 컷오프)로 정의됨).
제외 기준:
- 즉각적인 다른 치료가 필요할 수 있는 심각한 정신 장애(알코올 남용, 양극성 장애, 정신병적 장애),
- 현재 다른 곳에서 심리치료를 받고 있으며,
- 최근 우울증 및/또는 불안에 대한 정신 약물 치료를 시작했습니다(차단 기준: 계획된 치료 시작 전 < 3개월),
- 스웨덴어 구사 및 작문에 대한 숙달 부족,
- 사용할 수 있는 개인용 컴퓨터가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잡종
하이브리드 감정 중심 치료는 10-15개의 개별 1/1,5시간 세션으로 구성됩니다. 그것은 다음 단계를 포함합니다 (parathesis의 방법의 예) 1단계. 감정 및 고통 분석(확인, 연민, 연쇄 분석, 가치 및 목표). 2기. 기술 개발(변증법, 자기 검증, 자기 연민, 감정 조절 기술). 3기. 노출 훈련(감정적으로 민감한 자극에 대한 노출, 회피된 움직임에 대한 생체 내 노출). 4기. 유지 관리(핵심 요소 식별, 플레어업 계획). |
하이브리드 감정 중심 치료는 노출 및 변증법적 행동 치료(DBT)의 절차를 동시 발생하는 만성 통증 및 정서적 문제를 유지하는 기본 프로세스를 대상으로 하는 명확한 통합 개념화와 통합합니다.
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활성 비교기: 인터넷 인지 행동 치료(iCBT)
인터넷을 통해 전달되는 CBT 통증 치료는 매주 8개의 모듈로 구성되며 통증 교육, 통증 대처 전략(예:
페이싱), 이완, 인지 재구성, 문제 해결, 스트레스 및 수면 관리, 갈등 해결.
환자는 각 모듈에 포함된 자료를 읽고 인터넷을 통해 치료사에게 보고하는 숙제를 합니다.
치료사는 각 모듈 후에 서면 피드백과 지침을 제공합니다.
자세한 내용은 참조를 참조하십시오.
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인터넷을 통해 제공되는 최첨단 CBT 통증 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg 우울증 등급 척도(MADRS) 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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자체 평가 우울증의 변화(치료 전, 치료 후 및 후속 조치) 척도 범위 0-60(값이 높을수록 결과가 악화됨)
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기준선, 3개월, 12개월
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다차원 통증 인벤토리(MPI) 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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통증 강도 및 간섭의 변화(전처리에서 치료 후 및 후속 조치까지).
하위 척도 통증 강도 범위 0-12, 하위 척도 통증 간섭 범위 0-66(두 하위 척도 모두 더 높은 값은 더 나쁜 결과)
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기준선, 3개월, 12개월
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PCS(Pain Catastrophizing Scale) 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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통증 파국화의 변화(전처리에서 치료 후 및 후속 조치로).
척도 범위 0-52(값이 높을수록 결과가 나쁨).
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기준선, 3개월, 12개월
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7) 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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일반적인 불안의 변화(치료 전, 치료 후 및 후속 조치).
척도 범위 0-27(값이 높을수록 결과가 나쁨).
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기준선, 3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 척도(DERS) 변화의 어려움
기간: 기준선, 1.5개월, 3개월
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감정조절의 변화(전처리에서 중후반으로)
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기준선, 1.5개월, 3개월
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS) 변경
기간: 기준선, 1.5개월, 3개월
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행동 활성화의 변화(치료 전, 치료 중기, 치료 후)
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기준선, 1.5개월, 3개월
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자기 연민 척도-12(SCS) 변경
기간: 기준선, 3개월
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자기 연민의 변화(치료 전에서 치료 후로)
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기준선, 3개월
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불면증 심각도 지수(ISI) 변화
기간: 기준선, 3개월
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불면증의 변화(치료 전에서 치료 후로)
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기준선, 3개월
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Kinesiophobia (TSK) 변경에 대한 Tampa 척도
기간: 기준선, 3개월
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공포 회피의 변화(전처리에서 후처리로)
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기준선, 3개월
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ) 변경
기간: 기준선, 3개월
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통증 수용의 변화(치료 전에서 치료 후로)
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기준선, 3개월
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리사트 11 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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삶의 질 변화(치료 전에서 치료 후 및 후속 조치까지)
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기준선, 3개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 3 개월
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부작용, 치료 후 측정
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3 개월
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치료 만족도 설문지
기간: 3 개월
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치료 후 측정된 치료 만족도 자가 보고
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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