尼可地尔减轻肺癌患者的放射性肺炎、纤维化和心脏毒性

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌；不允许含有小细胞肺癌 (SCLC) 成分的混合组织学
2. 接受至少 54 Gy 计划胸部放疗总剂量的 II - IV 期 NSCLC 患者将符合条件；患者必须在胸部放疗过程中同时接受至少一个周期的化疗；无论组织学亚型如何，允许的方案是铂类联合依托泊苷或紫杉烷；铂类联合培美曲塞仅用于非鳞状 NSCLC 患者；寡转移性 IV 期癌症患者如果在同步化放疗阶段之前仅接受过一种针对其 IV 期癌症的全身治疗，则符合条件
3. 完成最后一部分化疗/放疗后 4-6 周，患者必须达到 CR/PR/SD。
4. 随机化时东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现得分为 0-2
5. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/uL
6. 血小板计数 >= 100,000/uL
7. 血红蛋白 >= 9 克/分升
8. 总胆红素 =< 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍或直接胆红素正常值（根据研究所标准）
9. 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 1.5 x ULN；如果存在肝转移，丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和 AST =< 3 x ULN 是可以接受的
10. 生育患者必须采取适当的避孕措施

排除标准：

1. 全脑放疗 (WBRT) 从预期开始尼可地尔/安慰剂给药后 < 14 天
2. 完成最后一剂胸部放疗后 4-6 周内无法开始尼可地尔/安慰剂治疗
3. 活跃的未经治疗的脑或软脑膜转移；在接受治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移患者中，如果症状至少控制 4 周，则符合条件；如果每日总剂量不超过 2 毫克，则允许使用地塞米松
4. 尼可地尔/安慰剂给药开始后 < 28 天的重大损伤或手术（例如，开颅手术）；伤口应在开始治疗前愈合
5. 只要疾病不需要伴随全身细胞毒性化学疗法、研究性或生物疗法（例如，抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 [CTLA4] 或人表皮生长因子受体 2 [HER2]）的积极治疗，就允许第二恶性肿瘤单克隆抗体）；允许使用激素相关疗法（例如，促性腺激素释放激素 (LHRH) 激动剂、他莫昔芬等）
6. 并发的不受控制的疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会增加参与研究相关风险和/或限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况
7. 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 2 级或更高级别的蛋白尿
8. 在使用尼可地尔治疗前 < 28 天给予全身治疗或研究药物
9. 怀孕或哺乳；有生育能力的女性患者在开始研究治疗之前必须进行阴性妊娠试验（尿液或血清中的 β-人绒毛膜促性腺激素 [B-HCG] 试验）
10. 肌酐 > 1.5 x ULN 或肌酐清除率水平 (CrCL) < 45 mL/min
11. 位于中心的肿瘤具有局部侵犯主要血管的影像学证据（计算机断层扫描 [CT] 或磁共振成像 [MRI]）
12. 经皮冠状动脉介入治疗前 2 周内发生急性心肌梗死
13. 尼可地尔治疗的禁忌症（过敏、青光眼、消化性溃疡，目前正在服用磷酸二酯酶5抑制剂）
14. 旁路再狭窄
15. PCI历史
16. 低血压
17. 肝功能受损
18. 需要血液透析的肾功能不全
19. 怀孕
20. 结缔组织病
21. 预期寿命≤12个月
22. 冠状动脉左主干病变
23. 旁路移植物病变和不适于 OCT 的病变
24. 不愿意或不能提供知情同意