比较同种异体移植物和牛异种移植物的根覆盖率
2018年6月14日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
使用冠状定位隧道技术比较两种不同供体材料的脱细胞真皮基质的根覆盖
使用冠状定位隧道技术比较两种不同供体材料的脱细胞真皮基质的根覆盖
研究概览
详细说明
将对 30 名患者进行治疗：15 名患者采用冠状定位隧道技术，使用 NovaDerm® 异种移植物，使用连续吊带缝合固定移植物和皮瓣（测试治疗），15 名患者采用冠状定位隧道技术，使用 AlloDerm® 同种异体移植物，使用连续吊带缝合固定移植物和皮瓣固定移植物和皮瓣（控制治疗）。
用于对照组的缝合线将是 Maxon 5-0，用于测试组和对照组的 3/8 圆 13 毫米针。
Edwards Pat Allen（E.P. Allen，高级牙科教育中心，德克萨斯州达拉斯；课程手册）之前描述了冠状定位隧道技术。
每位患者将提供至少一个米勒 I 级或 II 级面部后退缺损，≥ 3 毫米。
将通过掷硬币随机选择患者接受测试或对照治疗。
导师将在缝合前立即抛硬币。
术后将对患者进行为期 4 个月的评估。
检查者将被蒙蔽，并且在研究期间的任何时候都不会知道患者的治疗情况。
每位患者总共将进行三项测量检查：术前、第八周和术后第 16 周（4 个月）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一个 Miller I 级或 II 级膜龈缺损 ≥ 3 mm (Miller 1985)。
- 膜龈缺损必须在非臼齿上。
- 患者必须年满 18 岁。
排除标准：
- 患有严重影响牙周组织的衰弱性全身性疾病或疾病的患者。
- 已知对研究中将使用的任何材料过敏的患者，包括全身性抗生素（四环素和多西环素）。
- 需要抗生素预防的患者。
- 衰退部位的根面修复。
- 检测不到 CEJ
- 未能维持至少 80% 无牙菌斑表面的口腔卫生水平的患者。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 使用烟草制品（吸烟或无烟烟草）的患者。
- 有酗酒问题的患者。
- 接受长期类固醇治疗的患者。
- 测试牙齿上先前的牙根覆盖程序、移植物或 GTR 的历史。
- 未能填写知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：隧道 + AlloDerm®
用于牙根覆盖的冠状定位隧道 (CPT) 技术将与脱细胞真皮基质 (AlloDerm®) 一起使用。
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用于牙根覆盖的冠状定位隧道 (CPT) 技术将与脱细胞真皮基质 (AlloDerm) 一起使用。
其他名称：
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实验性的：隧道 + Novomatrix
用于牙根覆盖的冠状定位隧道 (CPT) 技术将与脱细胞真皮基质 (Novomatrix) 一起使用。
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用于牙根覆盖的冠状定位隧道 (CPT) 技术将与脱细胞真皮基质 (Novomatrix) 一起使用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根系覆盖率
大体时间：4个月
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将从牙骨质牙釉质连接处到牙龈边缘以毫米为单位测量初始和最终衰退。
根覆盖率将由初始衰退减去最终衰退的量来确定。
根系覆盖率百分比将由根系覆盖率除以初始衰退再乘以 100 来确定。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry Greenwell, DMD, MS、University of Louisville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月14日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.