Juuren kattavuus Allograftin vertaaminen naudan ksenograftiin
torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville
Juuren peitto soluttomalla ihomatriisilla käyttämällä koronaalisesti sijoitettua tunnelitekniikkaa ja vertaamalla kahta erilaista luovuttajamateriaalia
Juuren peittäminen soluttomalla dermaalisella matriisilla käyttämällä koronaalisesti sijoitettua tunnelitekniikkaa, jossa verrataan kahta erilaista luovuttajamateriaalia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä potilasta hoidetaan: 15 koronaaalisesti sijoitetulla tunnelitekniikalla NovaDerm®-ksenograftilla käyttämällä jatkuvaa silmukkaompelua sekä siirteen että läpän kiinnittämiseksi (koehoito) ja 15 potilasta koronaaalisesti sijoitetulla tunnelitekniikalla AlloDerm®-allograftilla käyttämällä jatkuvaa silmoitusompelua. kiinnitä sekä siirrännäinen että läppä (kontrollihoito).
Kontrolliryhmässä käytettävät ompeleet ovat Maxon 5-0, 3/8 ympyrä 13 mm neula sekä testi- että kontrolliryhmille.
Edwards Pat Allen (E.P. Allen, Center for Advanced Dental Education, Dallas, Texas; kurssin käsikirja) kuvasi koronaalisesti sijoitetun tunnelitekniikan aiemmin.
Jokaisella potilaalla on vähintään yksi Millerin luokan I tai II kasvojen taantumavika, ≥ 3 mm.
Potilaat valitaan satunnaisesti kolikonheitolla saamaan joko testi- tai kontrollihoitoa.
Mentori heittää kolikon välittömästi ennen ompelemista.
Potilaita arvioidaan leikkauksen jälkeen 4 kuukauden ajan.
Tutkija on sokea, eikä hän ole tietoinen potilaan hoidosta missään vaiheessa tutkimuksen aikana.
Potilasta kohden tehdään yhteensä kolme mittaustutkimusta: ennen leikkausta, viikolla 8 ja 16 (4 kuukautta) leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi Millerin luokan I tai II limakalvovaurio ≥ 3 mm (Miller 1985).
- Mukogingivaalisen vaurion on oltava ei-hampaisessa hampaassa.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi parodontiumiin.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuksessa käytettävälle materiaalille, mukaan lukien systeemiset antibiootit (tetrasykliini ja doksisykliini).
- Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia.
- Juuren pinnan kunnostukset lamakohdassa.
- Ei havaittavaa CEJ:tä
- Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään suuhygieniatasoa vähintään 80 % plakista vapailla pinnoilla.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, jotka käyttävät tupakkatuotteita (tupakointi tai savuton tupakka).
- Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttöongelmia.
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista steroidihoitoa.
- Aiemmat juurenpeittotoimenpiteet, siirrännäinen tai GTR, testihampailla.
- Potilaat, jotka eivät täytä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tunneli + AlloDerm®
Acellular dermal matrixin (AlloDerm®) kanssa käytetään juuripeittoon tarkoitettua coronally positioned tunnel (CPT) -tekniikkaa.
|
Acellular dermal matrixin (AlloDerm) kanssa käytetään juuripeittoon tarkoitettua coronally positioned tunnel (CPT) -tekniikkaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tunneli + Novomatrix
Acellulaarisen dermaalisen matriisin (Novomatrix) kanssa käytetään juuripeittoon tarkoitettua coronally positioned tunnel (CPT) -tekniikkaa.
|
Acellulaarisen dermaalisen matriisin (Novomatrix) kanssa käytetään juuripeittoon tarkoitettua coronally positioned tunnel (CPT) -tekniikkaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren peittoprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Alku- ja viimeinen taantuma mitataan millimetreinä sementoemelliliitoksesta ienreunaan.
Juuripeitto määräytyy alkuperäisen taantuman määrän miinus lopullinen taantuma.
Juurien peittoprosentti määritetään jakamalla juuripeitto alkuperäisellä taantumalla, kerrottuna 100:lla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Greenwell, DMD, MS, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.0534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .