동종이식편과 소의 이종이식편을 비교하는 루트 커버리지
2018년 6월 14일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville
두 개의 서로 다른 기증자 재료를 비교하는 Coronally Positioned Tunnel 기술을 사용한 무세포 진피 매트릭스의 뿌리 커버리지
두 개의 서로 다른 기증자 물질을 비교하는 관상 위치 터널 기술을 사용한 무세포 진피 매트릭스의 뿌리 커버리지
연구 개요
상세 설명
30명의 환자가 치료를 받게 됩니다: 15명은 연속 슬링 봉합사를 사용하여 이식편과 피판을 고정하는 NovaDerm® 이종이식으로 관상 위치 터널 기술로(시험 치료), 15명은 연속 슬링 봉합사를 사용하여 AlloDerm® 동종이식으로 관상 위치 터널 기술로 이식편과 플랩을 모두 고정합니다(제어 치료).
대조군에 사용되는 봉합사는 시험군과 대조군 모두 Maxon 5-0, 3/8 원형 13mm 바늘입니다.
관상으로 배치된 터널 기술은 이전에 Edwards Pat Allen(E.P. Allen, Center for Advanced Dental Education, Dallas, Texas, 코스 매뉴얼)에 의해 설명되었습니다.
각 환자는 적어도 하나의 Miller Class I 또는 II 안면 후퇴 결손, ≥ 3mm를 제공합니다.
환자는 동전 던지기에 의해 테스트 또는 대조 치료를 받기 위해 무작위로 선택됩니다.
멘토는 봉합 직전에 동전을 던질 것입니다.
환자는 수술 후 4개월 동안 평가를 받게 됩니다.
심사관은 눈이 멀고 연구 기간 동안 환자 치료에 대해 알지 못합니다.
수술 전, 수술 8주차 및 수술 후 16주차(4개월) 총 3번의 측정 검사가 환자당 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 Miller Class I 또는 II 점막 치은 결함 ≥ 3mm(Miller 1985).
- 점막치은 결손은 어금니가 아닌 치아에 있어야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 치주조직에 중대한 영향을 미치는 전신질환 또는 질환이 있는 환자.
- 전신 항생제(테트라사이클린 및 독시사이클린)를 포함하여 연구에 사용될 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 항생제 예방이 필요한 환자.
- 후퇴 부위의 치근 표면 수복물.
- 감지할 수 없는 CEJ
- 80% 이상의 플라그 없는 표면의 구강 위생 수준을 유지하지 못하는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 담배 제품(흡연 또는 무연 담배)을 사용하는 환자.
- 알코올 남용 문제가 있는 환자.
- 장기간 스테로이드 치료를 받고 있는 환자.
- 테스트 치아에 대한 이전 치근 적용 절차, 이식편 또는 GTR의 이력.
- 정보에 입각한 동의서를 작성하지 못한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 터널 + AlloDerm®
무세포 진피 기질(AlloDerm®)과 함께 치근을 덮기 위한 관상 위치 터널(CPT) 기술이 사용됩니다.
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무세포 진피 기질(AlloDerm)과 함께 뿌리를 덮기 위한 관상 위치 터널(CPT) 기술이 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 터널 + Novomatrix
무세포 진피 기질(Novomatrix)과 함께 치근을 덮기 위한 관상 위치 터널(CPT) 기술이 사용됩니다.
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무세포 진피 기질(Novomatrix)과 함께 치근을 덮기 위한 관상 위치 터널(CPT) 기술이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트 루트 커버리지
기간: 4개월
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초기 및 최종 후퇴는 백악질 법랑질 접합부에서 치은 변연까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
루트 커버리지는 초기 불황에서 최종 불황을 뺀 값으로 결정됩니다.
뿌리 피복률은 뿌리 피복률을 초기 불황으로 나눈 값에 100을 곱하여 결정됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Greenwell, DMD, MS, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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