跨诊断认知行为疗法治疗焦虑症的临床试验 (T-CBT)
2019年9月13日 更新者：Université de Sherbrooke
一项针对初级保健中焦虑症的群体跨诊断认知行为疗法的实用随机对照试验
焦虑症是社区环境中最常见的精神障碍，它们与严重的心理困扰、功能和社会障碍有关。
尽管针对焦虑症和抑郁症的药物和心理治疗已经存在多年，但只有少数焦虑症患者根据指南进行治疗。
认知行为疗法 (CBT) 是治疗焦虑症最有效的心理治疗方法，但由于资源有限，在初级保健中实施 CBT 具有挑战性。
最近的研究表明，针对多种焦虑症的跨诊断组 CBT 可能是初级保健中个体 CBT 的一种有前途的替代方法。
该研究的目的是检查团体 CBT 对焦虑症的有效性，作为对常规护理的补充。
临床试验将在魁北克省的三个健康和社会服务中心进行（即
舍布鲁克、拉瓦尔和魁北克）。
患者将是患有焦虑症的讲法语的成年人，他们将被随机分配到两种治疗条件之一：a) 跨诊断组 CBT（每周 12 次，每次 2 小时），b) 常规护理。
在 8 个月的随访后，跨诊断组 CBT 将作为一种不同的干预措施提供给常规护理组的参与者。
两个研究组的参与者将在治疗后、4、8 和 12 个月的随访时间点接受基线临床评估和结果评估访谈。
主要研究结果将包括对焦虑症状问卷的改进。
团体 CBT 的广泛实施可以为大量焦虑症患者带来更好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1C3S2
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大、H7M3L9
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de Laval
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1G1B1
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁（2016-11-18增加年龄上限）
- 流利的法语口语和书面语。
- 满足 DSM-5 诊断标准，将至少一种以下焦虑症作为原发性精神障碍：恐慌症、广场恐怖症、广泛性焦虑症和/或社交焦虑症，根据 DSM 焦虑症访谈表的临床评分≥ 4 -5 (ADIS-5) 由经过培训的博士级临床医生管理。
排除标准：
- 过去 12 个月内有主动自杀意图、精神病、双相情感障碍、活性物质相关障碍和成瘾障碍（ADIS-5 中的部分或筛选问题）。
- 明显的认知障碍 [Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002) 在评估员怀疑的情况下执行]。
- 在过去 12 个月内咨询过精神科医生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跨诊断CBT
根据跨诊断认知行为疗法治疗方案进行团体心理治疗（诺顿，2012）
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Transdiagnostic CBT 条件下的治疗将包括遵循手册化治疗方案的 12 次每周 2 小时的疗程，包括心理教育、认知重建、暴露和复发预防。
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无干预：照常治疗
在 8 个月的随访后照常治疗和不同的干预（如果参与者需要）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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贝克焦虑量表 (BAI) 的变化
大体时间：基线和治疗后；第 12 次治疗后两周内，根据干预组的时间范围（治疗完成）
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基线和治疗后；第 12 次治疗后两周内，根据干预组的时间范围（治疗完成）
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DSM-5 焦虑症访谈时间表中临床严重程度评级的变化 - 成人版 (ADIS-5)
大体时间：基线和治疗后；第 12 次治疗后两周内，根据干预组的时间范围（治疗完成）（结果 2 添加于 2017-12-12）
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基线和治疗后；第 12 次治疗后两周内，根据干预组的时间范围（治疗完成）（结果 2 添加于 2017-12-12）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克焦虑量表 (BAI) 的变化
大体时间：基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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DSM-5 焦虑症访谈时间表中临床严重程度评级的变化 - 成人版 (ADIS-5)
大体时间：基线、治疗后和 8 个月的随访
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基线、治疗后和 8 个月的随访
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恐慌症严重程度量表的变化（自我报告）
大体时间：基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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广场恐惧症移动量表的变化
大体时间：基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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宾夕法尼亚州担忧问卷的变化
大体时间：基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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社交恐惧症清单的变化
大体时间：基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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EuroQol 的变化 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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基线、治疗后、4 个月、8 个月和 12 个月的随访
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管理数据库记录的变化
大体时间：从参与者注册前 12 个月开始，直至 12 个月的随访
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受益人登记（性别、出生日期和死亡登记）、Med-Écho 住院（诊断、程序）、医疗服务（医生、诊断、行为、服务）和药物服务（药物、剂量、持续时间）。
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从参与者注册前 12 个月开始，直至 12 个月的随访
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焦虑症诊断问卷的变化 - 每周版 (ADDQ-W)
大体时间：在 12 周的团体治疗期间，每周进行一次 ADDQ-W，以评估焦虑严重程度的变化。
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在 12 周的团体治疗期间，每周进行一次 ADDQ-W，以评估焦虑严重程度的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pasquale Roberge, Ph.D.、Université de Sherbrooke
- 首席研究员：Martin D. Provencher, Ph.D.、Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月12日
初级完成 (实际的)
2018年6月15日
研究完成 (实际的)
2019年7月10日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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