불안 장애에 대한 Transdiagnostic인지 행동 치료의 임상 시험 (T-CBT)
2019년 9월 13일 업데이트: Université de Sherbrooke
1차 진료에서 불안 장애에 대한 그룹 Transdiagnostic 인지 행동 치료의 실용적인 무작위 통제 시험
불안 장애는 지역 사회 환경에서 가장 흔한 정신 장애이며 심각한 심리적 고통, 기능적 및 사회적 장애와 관련이 있습니다.
불안과 우울증에 대한 약리학적 및 심리적 치료가 현재 몇 년 동안 존재했지만 소수의 불안 장애 환자만이 지침에 따라 치료를 받고 있습니다.
인지 행동 요법(CBT)은 불안 장애에 대해 가장 일관되게 효과적인 심리 치료이지만 일차 진료에서 CBT를 구현하는 것은 제한된 자원으로 인해 어렵습니다.
최근 연구에 따르면 다중 불안 장애에 대한 트랜스진단 그룹 CBT는 1차 진료에서 개별 CBT에 대한 유망한 대안이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 불안 장애에 대한 그룹 CBT의 효과를 일반적인 치료에 대한 보완책으로 조사하는 것입니다.
임상 시험은 퀘벡 주에 있는 3개의 보건 및 사회 서비스 센터(즉,
셔브룩, 라발, 퀘벡).
환자는 불안 장애가 있는 프랑스어를 사용하는 성인이 될 것이며 다음 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
트랜스진단 그룹 CBT는 8개월 후속 조치 후 일반 치료 그룹의 참가자에게 다른 중재로 제공됩니다.
두 연구 부문의 참가자는 치료 후, 4, 8 및 12개월 후속 시점에서 기준 임상 평가와 결과 평가 인터뷰를 받게 됩니다.
1차 연구 결과에는 불안 증상에 대한 설문지 개선이 포함될 것입니다.
그룹 CBT의 광범위한 시행은 불안을 안고 살아가는 많은 환자들에게 더 나은 결과를 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1C3S2
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7M3L9
- Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G1B1
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세(2016-11-18에 연령 상한선 추가)
- 프랑스어 말하기 및 쓰기에 능통합니다.
- 1차 정신 장애로서 다음 불안 장애 중 하나 이상에 대한 DSM-5 진단 기준 충족: DSM에 대한 불안 장애 인터뷰 일정에 대한 임상 등급 ≥ 4에 따른 공황 장애, 광장 공포증, 범불안 장애 및/또는 사회 불안 장애 -5(ADIS-5)는 숙련된 박사급 임상의가 관리합니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 적극적인 자살 의도, 정신병, 양극성 장애, 활성 물질 관련 장애 및 중독성 장애(ADIS-5의 섹션 또는 선별 질문).
- 현저한 인지 장애 [평가자가 의심스러운 경우 Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002) 시행].
- 지난 12개월 동안 정신과 의사와의 상담.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스진단 CBT
Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Therapy 치료 프로토콜에 따른 그룹 심리 치료(Norton, 2012)
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Transdiagnostic CBT 조건에서의 치료는 심리 교육, 인지 재구성, 노출 및 재발 방지를 포함하는 수동 치료 프로토콜에 따라 12주에 2시간 세션으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
8개월 후속 조치 후 평소와 같은 치료 및 다른 개입(참가자가 원하는 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Anxiety Inventory(BAI)의 변화
기간: 기준선 및 후처리; 12차 치료 후 2주 이내, 중재군(치료 완료)의 기간 기준
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기준선 및 후처리; 12차 치료 후 2주 이내, 중재군(치료 완료)의 기간 기준
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DSM-5 - 성인용 버전(ADIS-5)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정에 따른 임상 심각도 등급 변경
기간: 기준선 및 후처리; 12차 치료 후 2주 이내, 중재군(치료 완료)의 기간 기준(2017-12-12 결과 2 추가)
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기준선 및 후처리; 12차 치료 후 2주 이내, 중재군(치료 완료)의 기간 기준(2017-12-12 결과 2 추가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Anxiety Inventory(BAI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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DSM-5 - 성인용 버전(ADIS-5)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정에 따른 임상 심각도 등급 변경
기간: 기준선, 치료 후 및 8개월 추적
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기준선, 치료 후 및 8개월 추적
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공황장애 중증도 척도의 변화(자기 보고)
기간: 기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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광장공포증에 대한 이동성 인벤토리 변경
기간: 기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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Penn State 걱정 설문지의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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대인공포증 인벤토리 변경
기간: 기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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EuroQol(EQ-5D-5L)의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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기준선, 치료 후, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
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관리 데이터베이스 레코드의 변경
기간: 참가자 등록 12개월 전부터 시작하여 12개월 후속 조치까지
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수혜자 등록(성별, 생년월일 및 사망 등록), Med-Écho 입원(진단, 절차), 의료 서비스(의사, 진단, 조치, 서비스) 및 제약 서비스(투약, 복용량, 기간).
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참가자 등록 12개월 전부터 시작하여 12개월 후속 조치까지
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불안 장애 진단 문항의 변화 - 주간 버전(ADDQ-W)
기간: ADDQ-W는 불안 심각도의 변화를 평가하기 위해 12주간의 그룹 치료 세션 동안 매주 관리되었습니다.
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ADDQ-W는 불안 심각도의 변화를 평가하기 위해 12주간의 그룹 치료 세션 동안 매주 관리되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pasquale Roberge, Ph.D., Université de Sherbrooke
- 수석 연구원: Martin D. Provencher, Ph.D., Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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