Essai clinique de thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique pour les troubles anxieux (T-CBT)
13 septembre 2019 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Un essai contrôlé randomisé pragmatique de thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique de groupe pour les troubles anxieux en soins primaires
Les troubles anxieux sont les troubles mentaux les plus courants en milieu communautaire, et ils sont associés à une détresse psychologique importante, ainsi qu'à une déficience fonctionnelle et sociale.
Bien que des traitements pharmacologiques et psychologiques de l'anxiété et de la dépression existent depuis plusieurs années, seule une minorité de personnes souffrant de troubles anxieux sont traitées selon les recommandations.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement psychologique le plus efficace pour les troubles anxieux, mais la mise en œuvre de la TCC dans les soins primaires est difficile en raison des ressources limitées.
Des études récentes indiquent que la TCC de groupe transdiagnostique pour les troubles anxieux multiples pourrait être une alternative prometteuse à la TCC individuelle en soins primaires.
L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité de la TCC de groupe pour les troubles anxieux en complément des soins habituels.
L'essai clinique sera mené dans trois centres de santé et de services sociaux de la province de Québec (c.-à-d.
Sherbrooke, Laval et Québec).
Les patients seront des adultes francophones souffrant de troubles anxieux, et ils seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement : a) TCC de groupe transdiagnostique (12 séances hebdomadaires de 2 heures), b) soins habituels.
La TCC de groupe transdiagnostique sera proposée comme intervention différée aux participants du groupe de soins habituels après le suivi de 8 mois.
Les participants des deux bras de l'étude subiront une évaluation clinique de base ainsi que des entretiens d'évaluation des résultats après le traitement, ainsi qu'à 4, 8 et 12 mois de suivi.
Les principaux résultats de l'étude comprendront l'amélioration d'un questionnaire sur les symptômes d'anxiété.
La mise en œuvre généralisée de la TCC de groupe pourrait conduire à de meilleurs résultats pour un grand nombre de patients souffrant d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
231
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1C3S2
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G1B1
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans (limite d'âge supérieure ajoutée le 18/11/2016)
- Maîtrise du français parlé et écrit.
- Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour au moins un des troubles anxieux suivants en tant que trouble mental primaire : trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée et/ou trouble d'anxiété sociale selon une cote clinique ≥ 4 pour le programme d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM -5 (ADIS-5) administré par un clinicien diplômé de niveau doctorat.
Critère d'exclusion:
- Intentions suicidaires actives, psychose, trouble bipolaire, trouble lié à une substance active et trouble addictif au cours des 12 derniers mois (sections ou questions de sélection dans ADIS-5).
- Trouble cognitif marqué [Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002) administré en cas de doute par l'évaluateur].
- Consultation avec un psychiatre au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC transdiagnostique
Psychothérapie de groupe selon le protocole de traitement Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Therapy (Norton, 2012)
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Le traitement dans la condition TCC transdiagnostique consistera en 12 séances hebdomadaires de 2 heures suivant le protocole de traitement manuel comprenant la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'exposition et la prévention des rechutes.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Traitement habituel et intervention différée (si souhaité par les participants) après le suivi de 8 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Ligne de base et post-traitement ; dans les deux semaines suivant la 12e séance de traitement, en fonction du calendrier du groupe d'intervention (achèvement du traitement)
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Ligne de base et post-traitement ; dans les deux semaines suivant la 12e séance de traitement, en fonction du calendrier du groupe d'intervention (achèvement du traitement)
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Modification de l'évaluation de la gravité clinique à partir du calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-5 - Version adulte (ADIS-5)
Délai: Ligne de base et post-traitement ; dans les deux semaines suivant la 12e séance de traitement, en fonction du calendrier du groupe d'intervention (achèvement du traitement) (Résultat 2 ajouté le 12/12/2017)
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Ligne de base et post-traitement ; dans les deux semaines suivant la 12e séance de traitement, en fonction du calendrier du groupe d'intervention (achèvement du traitement) (Résultat 2 ajouté le 12/12/2017)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Modification de l'évaluation de la gravité clinique à partir du calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-5 - Version adulte (ADIS-5)
Délai: Suivis de base, post-traitement et suivis à 8 mois
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Suivis de base, post-traitement et suivis à 8 mois
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Modification de l'échelle de gravité du trouble panique (auto-évaluation)
Délai: Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Modification de l'inventaire de la mobilité pour l'agoraphobie
Délai: Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Modification du questionnaire sur les inquiétudes de Penn State
Délai: Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Modification de l'inventaire des phobies sociales
Délai: Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Modification de l'EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Suivis de base, post-traitement, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Modification des enregistrements des bases de données administratives
Délai: À partir de 12 mois avant l'inscription du participant jusqu'au suivi de 12 mois
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Registre des bénéficiaires (sexe, date de naissance et registre des décès), hospitalisations Med-Écho (diagnostic, actes), services médicaux (médecin, diagnostic, actes, services) et services pharmaceutiques (médicaments, dose, durée).
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À partir de 12 mois avant l'inscription du participant jusqu'au suivi de 12 mois
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Questionnaire diagnostique sur les changements dans le trouble anxieux - version hebdomadaire (ADDQ-W)
Délai: ADDQ-W administré chaque semaine au cours des 12 séances hebdomadaires de thérapie de groupe pour évaluer l'évolution de la gravité de l'anxiété.
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ADDQ-W administré chaque semaine au cours des 12 séances hebdomadaires de thérapie de groupe pour évaluer l'évolution de la gravité de l'anxiété.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pasquale Roberge, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Chercheur principal: Martin D. Provencher, Ph.D., Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2016
Première publication (Estimation)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR-340410
- CIHR-334091 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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