Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van transdiagnostische cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen (T-CBT)

13 september 2019 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van groepstransdiagnostische cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen in de eerste lijn

Angststoornissen zijn de meest voorkomende psychische stoornissen in gemeenschapsomgevingen en ze worden geassocieerd met aanzienlijke psychische problemen, functionele en sociale beperkingen. Hoewel er al enkele jaren farmacologische en psychologische behandelingen voor angst en depressie bestaan, wordt slechts een minderheid van de angststoornispatiënten volgens richtlijnen behandeld. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de meest consequent effectieve psychologische behandeling voor angststoornissen, maar de implementatie van CGT in de eerste lijn is een uitdaging vanwege de beperkte middelen. Recente studies geven aan dat transdiagnostische groeps-CGT voor meerdere angststoornissen een veelbelovend alternatief zou kunnen zijn voor individuele CGT in de eerste lijn. Het doel van de studie is om de effectiviteit van groeps-CGT voor angststoornissen te onderzoeken als aanvulling op de gebruikelijke zorg. De klinische proef zal worden uitgevoerd in drie centra voor gezondheids- en sociale diensten in de provincie Québec (d.w.z. Sherbrooke, Laval en Quebec). De patiënten zijn Franstalige volwassenen met angststoornissen en worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee behandelingscondities: a) Transdiagnostische groep CGT (12 wekelijkse sessies van 2 uur), b) gebruikelijke zorg. De transdiagnostische groeps-CGT wordt na de follow-up van 8 maanden als een andere interventie aangeboden aan deelnemers in de gebruikelijke zorggroep. Deelnemers in beide onderzoeksarmen ondergaan een klinische basisevaluatie en interviews met de resultaten na de behandeling, 4, 8 en 12 maanden follow-up. De resultaten van de primaire studie omvatten verbetering van een vragenlijst over angstsymptomen. Wijdverbreide implementatie van groeps-CGT zou kunnen leiden tot betere resultaten voor een groot aantal patiënten met angstgevoelens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1C3S2
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
        • Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G1B1
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar (bovenste leeftijdsgrens toegevoegd 18-11-2016)
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Frans.
  • Voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-5 voor ten minste een van de volgende angststoornissen als primaire psychische stoornis: paniekstoornis, agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis en/of sociale angststoornis volgens een klinische beoordeling ≥ 4 voor het interviewschema voor angststoornissen voor DSM -5 (ADIS-5) toegediend door een getrainde arts op PhD-niveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidale intenties, psychose, bipolaire stoornis, aan werkzame stof gerelateerde stoornis en verslavingsstoornis in de afgelopen 12 maanden (rubrieken of screeningsvragen in ADIS-5).
  • Duidelijke cognitieve stoornissen [Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002) toegediend in geval van twijfel door beoordelaar].
  • Overleg met een psychiater in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transdiagnostische CBT
Groepspsychotherapie volgens het behandelprotocol Transdiagnostische Cognitieve Gedragstherapie (Norton, 2012)
Gedragsmatig: Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
De behandeling van de transdiagnostische CGT-aandoening zal bestaan ​​uit 12 wekelijkse sessies van 2 uur volgens het handmatige behandelprotocol, inclusief psycho-educatie, cognitieve herstructurering, exposure en terugvalpreventie.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment-as-usual en een andere interventie (indien gewenst door deelnemers) na de follow-up van 8 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling; binnen twee weken na de 12e behandelsessie, op basis van het tijdsbestek van de interventiegroep (afronding van de behandeling)
Baseline en nabehandeling; binnen twee weken na de 12e behandelsessie, op basis van het tijdsbestek van de interventiegroep (afronding van de behandeling)
Verandering in klinische ernstscore van het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-5 - versie voor volwassenen (ADIS-5)
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling; binnen twee weken na de 12e behandelsessie, op basis van het tijdsbestek van de interventiegroep (afronding van de behandeling) (Uitkomst 2 toegevoegd 12-12-2017)
Baseline en nabehandeling; binnen twee weken na de 12e behandelsessie, op basis van het tijdsbestek van de interventiegroep (afronding van de behandeling) (Uitkomst 2 toegevoegd 12-12-2017)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Verandering in klinische ernstscore van het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-5 - versie voor volwassenen (ADIS-5)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling en follow-ups na 8 maanden
Basislijn, nabehandeling en follow-ups na 8 maanden
Verandering in ernstschaal van paniekstoornis (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Verandering in mobiliteitsinventaris voor agorafobie
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Verandering in Penn State Worry Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Verandering in inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Verandering in EuroQol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Baseline, post-behandeling, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden follow-ups
Wijziging in records van administratieve databases
Tijdsspanne: Vanaf 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemer tot aan de follow-up na 12 maanden
Begunstigdenregister (geslacht, geboortedatum en overlijdensregister), Med-Écho ziekenhuisopnames (diagnose, procedures), medische diensten (arts, diagnose, handelingen, diensten) en farmaceutische diensten (medicatie, dosis, duur).
Vanaf 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemer tot aan de follow-up na 12 maanden
Verandering in de diagnostische vragenlijst voor angststoornissen - wekelijkse versie (ADDQ-W)
Tijdsspanne: ADDQ-W wekelijks toegediend in de loop van de 12 wekelijkse groepstherapiesessies om de verandering in de ernst van de angst te beoordelen.
ADDQ-W wekelijks toegediend in de loop van de 12 wekelijkse groepstherapiesessies om de verandering in de ernst van de angst te beoordelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
CISSS de Laval
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pasquale Roberge, Ph.D., Universite de Sherbrooke
  • Hoofdonderzoeker: Martin D. Provencher, Ph.D., Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR-340410
  • CIHR-334091 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren