Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser (T-CBT)

13. september 2019 opdateret af: Université de Sherbrooke

Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med gruppe transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser i primærpleje

Angstlidelser er de mest almindelige psykiske lidelser i samfundsmiljøer, og de er forbundet med betydelige psykiske lidelser, funktionelle og sociale svækkelser. Selvom farmakologiske og psykologiske behandlinger mod angst og depression har eksisteret i flere år nu, er det kun et mindretal af angstlidende, der behandles efter retningslinjer. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest konsekvent effektive psykologiske behandling af angstlidelser, men implementering af CBT i primærpleje er udfordrende på grund af begrænsede ressourcer. Nylige undersøgelser indikerer, at transdiagnostisk gruppe-CBT for multiple angstlidelser kunne være et lovende alternativ til individuel CBT i primærpleje. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​gruppe-CBT for angstlidelser som et supplement til sædvanlig pleje. Det kliniske forsøg vil blive udført i tre sundheds- og socialservicecentre i Québec-provinsen (dvs. Sherbrooke, Laval og Québec). Patienterne vil være fransktalende voksne med angstlidelser, og de vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingstilstande: a) Transdiagnostisk gruppe CBT (12 ugentlige 2-timers sessioner), b) sædvanlig pleje. Den transdiagnostiske gruppe CBT vil blive tilbudt som en anderledes intervention til deltagere i den sædvanlige plejegruppe efter den 8-måneders opfølgning. Deltagerne i begge undersøgelsesarme vil gennemgå en klinisk baseline-evaluering samt udfaldsvurderingsinterviews ved post-behandling, 4, 8 og 12 måneders opfølgningstidspunkter. De primære undersøgelsesresultater vil omfatte forbedring af et spørgeskema om angstsymptomer. Udbredt implementering af gruppe-CBT kan føre til bedre resultater for et stort antal patienter, der lever med angst.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1C3S2
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
        • Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G1B1
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 (øvre aldersgrænse tilføjet 2016-11-18)
  • Flydende i talt og skrevet fransk.
  • Opfyldelse af DSM-5 diagnostiske kriterier for mindst én af følgende angstlidelser som primær psykisk lidelse: Panikangst, Agorafobi, Generaliseret angstlidelse og/eller social angstlidelse i henhold til en klinisk vurdering ≥ 4 for Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM -5 (ADIS-5) administreret af en uddannet kliniker på ph.d.-niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordsintentioner, psykose, bipolar lidelse, aktivstofrelateret lidelse og vanedannende lidelse inden for de seneste 12 måneder (afsnit eller screeningsspørgsmål i ADIS-5).
  • Udtalt kognitiv svækkelse [Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002) administreret i tvivlstilfælde af bedømmer].
  • Konsultation med psykiater inden for de seneste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transdiagnostisk CBT
Gruppepsykoterapi i henhold til behandlingsprotokol for transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi (Norton, 2012)
Behandling i den transdiagnostiske CBT-tilstand vil bestå af 12 ugentlige 2-timers sessioner efter den manuelle behandlingsprotokol, herunder psykoedukation, kognitiv omstrukturering, eksponering og tilbagefaldsforebyggelse.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig og en anderledes intervention (hvis deltagerne ønsker det) efter den 8-måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling; inden for to uger efter den 12. behandlingssession, baseret på tidsrammen for interventionsgruppen (behandlingens afslutning)
Baseline og efterbehandling; inden for to uger efter den 12. behandlingssession, baseret på tidsrammen for interventionsgruppen (behandlingens afslutning)
Ændring i Clinical Severity Rating fra Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-5 - Adult Version (ADIS-5)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling; inden for to uger efter den 12. behandlingssession, baseret på tidsrammen for interventionsgruppen (afslutning af behandling) (Resultat 2 tilføjet 2017-12-12)
Baseline og efterbehandling; inden for to uger efter den 12. behandlingssession, baseret på tidsrammen for interventionsgruppen (afslutning af behandling) (Resultat 2 tilføjet 2017-12-12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Ændring i Clinical Severity Rating fra Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-5 - Adult Version (ADIS-5)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling og 8 måneders opfølgning
Baseline, efterbehandling og 8 måneders opfølgning
Ændring i sværhedsgradsskalaen for panikangst (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Ændring i mobilitetsopgørelse for agorafobi
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Ændring i Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Ændring i socialfobiopgørelsen
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Ændring i EuroQol (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Baseline, efterbehandling, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgninger
Ændring i administrative databaseposter
Tidsramme: Starter 12 måneder før deltagertilmelding op til 12 måneders opfølgning
Modtagerregister (køn, fødselsdato og dødsregister), Med-Écho hospitalsindlæggelser (diagnose, procedurer), medicinske tjenester (læge, diagnose, handlinger, tjenester) og farmaceutiske tjenester (medicinering, dosis, varighed).
Starter 12 måneder før deltagertilmelding op til 12 måneders opfølgning
Ændring i diagnostisk spørgeskema for angstlidelse - ugentlig version (ADDQ-W)
Tidsramme: ADDQ-W administreret ugentligt i løbet af de 12 ugentlige gruppeterapisessioner for at vurdere ændringer i angstens sværhedsgrad.
ADDQ-W administreret ugentligt i løbet af de 12 ugentlige gruppeterapisessioner for at vurdere ændringer i angstens sværhedsgrad.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasquale Roberge, Ph.D., Universite de Sherbrooke
  • Ledende efterforsker: Martin D. Provencher, Ph.D., Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR-340410
  • CIHR-334091 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi

Abonner