Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuushäiriöiden transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian kliininen tutkimus (T-CBT)

perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe ryhmätransdiagnostisesta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon perusterveydenhuollossa

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä yhteisössä, ja niihin liittyy merkittävää psyykkistä kärsimystä, toiminnallista ja sosiaalista heikkenemistä. Vaikka ahdistuksen ja masennuksen farmakologisia ja psykologisia hoitoja on ollut olemassa jo useita vuosia, vain pieni osa ahdistuneisuushäiriöstä kärsivistä saa hoitoa ohjeiden mukaisesti. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on johdonmukaisesti tehokkain psykologinen hoito ahdistuneisuushäiriöille, mutta CBT:n toteuttaminen perusterveydenhuollossa on haastavaa resurssien rajallisuuden vuoksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että monien ahdistuneisuushäiriöiden transdiagnostinen ryhmä-CBT voisi olla lupaava vaihtoehto yksittäiselle CBT:lle perusterveydenhuollossa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmä-CBT:n tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa tavanomaisen hoidon lisänä. Kliininen tutkimus suoritetaan kolmessa terveys- ja sosiaalipalvelukeskuksessa Québecin maakunnassa (ts. Sherbrooke, Laval ja Québec). Potilaat ovat ranskankielisiä aikuisia, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, ja heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilanteesta: a) Transdiagnostinen ryhmä CBT (12 viikoittaista 2 tunnin istuntoa), b) tavallinen hoito. Transdiagnostinen ryhmä CBT tarjotaan erilaisena interventiona tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuville 8 kuukauden seurannan jälkeen. Molempien tutkimusryhmien osallistujat käyvät läpi kliinisen lähtötilanteen arvioinnin sekä tulosarviointihaastattelut hoidon jälkeen, 4, 8 ja 12 kuukauden seurantajaksoissa. Ensisijaiset tutkimustulokset sisältävät parannusta ahdistuneisuusoireita koskevaan kyselyyn. Ryhmä-CBT:n laajamittainen käyttöönotto voisi johtaa parempiin tuloksiin suurelle määrälle ahdistuneisuuspotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1C3S2
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M3L9
        • Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G1B1
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat (yläikäraja lisätty 18.11.2016)
  • Puhuu sujuvasti ranskaa suullisesti ja kirjallisesti.
  • Täyttää DSM-5:n diagnostiset kriteerit ainakin yhdelle seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä ensisijaisena mielenterveyshäiriönä: paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja/tai sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö kliinisen luokituksen ≥ 4 mukaan ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa DSM:lle -5 (ADIS-5), jonka antaa koulutettu PhD-tason kliinikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-aikeet, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikuttaviin aineisiin liittyvä häiriö ja riippuvuushäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana (osat tai seulontakysymykset ADIS-5:ssä).
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen [Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002), arvioijan antama epäselvissä tapauksissa].
  • Psykiatrin konsultaatio viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdiagnostinen CBT
Ryhmäpsykoterapia transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitoprotokollan mukaisesti (Norton, 2012)
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Transdiagnostisen CBT-tilan hoito koostuu 12 viikoittaisesta 2 tunnin jaksosta manuaalisen hoitoprotokollan mukaisesti, mukaan lukien psykoedukaatio, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, altistuminen ja uusiutumisen ehkäisy.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti ja erilainen interventio (jos osallistujat haluavat) 8 kuukauden seurannan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun mukaan (hoidon päättyminen)
Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun mukaan (hoidon päättyminen)
Muutos kliinisen vakavuuden luokituksessa ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta DSM-5 - aikuisversio (ADIS-5)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun perusteella (hoidon päättyminen) (Tulos 2 lisätty 12.12.2017)
Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun perusteella (hoidon päättyminen) (Tulos 2 lisätty 12.12.2017)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos kliinisen vakavuuden luokituksessa ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta DSM-5 - aikuisversio (ADIS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta ja 8 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta ja 8 kuukauden seuranta
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon muutos (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos agorafobian liikkuvuusinventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos Penn State Worry -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos sosiaalisen fobian inventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos EuroQolissa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos hallinnollisten tietokantojen tietueissa
Aikaikkuna: Alkaen 12 kuukautta ennen osallistujan ilmoittautumista 12 kuukauden seurantaan asti
Edunsaajarekisteri (sukupuoli, syntymäaika ja kuolinrekisteri), Med-Écho-sairaalahoidot (diagnoosi, toimenpiteet), lääketieteelliset palvelut (lääkäri, diagnoosi, toimet, palvelut) ja lääkepalvelut (lääkitys, annos, kesto).
Alkaen 12 kuukautta ennen osallistujan ilmoittautumista 12 kuukauden seurantaan asti
Muutos ahdistuneisuushäiriön diagnostisessa kyselylomakkeessa – viikoittainen versio (ADDQ-W)
Aikaikkuna: ADDQ-W annetaan viikoittain 12 viikoittaisen ryhmäterapiaistunnon aikana ahdistuksen vaikeusasteen muutoksen arvioimiseksi.
ADDQ-W annetaan viikoittain 12 viikoittaisen ryhmäterapiaistunnon aikana ahdistuksen vaikeusasteen muutoksen arvioimiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
CISSS de Laval
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale

Tutkijat

  • Päätutkija: Pasquale Roberge, Ph.D., Université de Sherbrooke
  • Päätutkija: Martin D. Provencher, Ph.D., Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR-340410
  • CIHR-334091 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa