经皮体外组装腹腔镜泌尿外科手术
2023年1月9日 更新者：Loma Linda University
经皮外组装腹腔镜泌尿外科手术后端口部位疼痛的前瞻性研究
这将是一项单臂前瞻性内部对照研究。
患者将接受经皮外部组装腹腔镜手术，其中添加一个或多个 3 毫米仪器或替代传统的 5 或 10 毫米套管针。
研究概览
详细说明
研究人员之前发表了一项关于在猪和尸体模型中使用新的手术范例（经皮外部组装腹腔镜或 PEAL）的研究，以便在进行腹腔镜手术时改善美容效果并减少疼痛，同时仍然允许使用更大的仪器和维护仪器三角测量。 研究人员现在寻求研究这些仪器在接受腹腔镜泌尿外科手术的人类患者中的使用。
这将是一项单臂前瞻性内部对照研究。 患者将接受经皮外部组装的腹腔镜泌尿外科手术，其中添加一个或多个 3 毫米仪器或替代传统的 5 或 10 毫米套管针。 将测量多项结果指标（终点），包括首次使用阿片类药物的时间、住院阿片类药物总剂量、患者对每个端口部位的疼痛程度、肠梗阻持续时间、下床时间、住院时间、是否存在任何术中或术后并发症、手术时间、估计失血量和前瞻性手术研究中收集的其他常规参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜泌尿外科手术的患者
排除标准：
- 不愿参加研究的患者
- 不适合腹腔镜手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PEAL手术
患者将接受经皮外组装腹腔镜手术
|
患者将接受经皮外部组装腹腔镜手术，其中添加一个或多个 3 毫米仪器或替代传统的 5 或 10 毫米套管针。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次使用阿片类药物的时间
大体时间：术后最多 30 天
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术后最多 30 天
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|
所有手术部位的疼痛评分
大体时间：术后最多 3 天
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术后最多 3 天
|
|
总住院阿片类药物剂量
大体时间：术后最多 30 天
|
术后最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed Keheila, MD、Loma Linda University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arenas JL, Alsyouf M, Jang M, Myklak K, Faaborg D, Khater N, Baldwin DD. Percutaneous Externally Assembled Laparoscopic Instruments: Creation of a New Surgical Paradigm. J Endourol. 2016 Apr;30(4):433-40. doi: 10.1089/end.2015.0240. Epub 2016 Feb 9.
- Rossitto C, Gueli Alletti S, Costantini B, Fanfani F, Scambia G. Total Laparoscopic Hysterectomy With Percutaneous (Percuvance) Instruments: New Frontier of Minimally Invasive Gynecological Surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Jan;23(1):14-5. doi: 10.1016/j.jmig.2015.09.004. Epub 2015 Sep 18.
- Chang J, Boules M, Rodriguez J, Kroh M. Minilaparoscopy with Interchangeable, Full 5-mm End Effectors: First Human Use of a New Minimally Invasive Operating Platform. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Jan;26(1):1-5. doi: 10.1089/lap.2015.0418. Epub 2015 Nov 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月13日
研究完成 (实际的)
2022年5月13日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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