経皮的外部組立式腹腔鏡泌尿器科手術
2023年1月9日 更新者:Loma Linda University
経皮的外部組立式腹腔鏡泌尿器科手術後のポート部位の痛みの前向き研究
これは、単群の前向き内部統制試験になります。
患者は経皮的外部組立式腹腔鏡手術を受け、1 つまたは複数の 3 mm 器具が追加されるか、従来の 5 または 10 mm トロカールに置き換えられます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは以前に、ブタおよび死体モデルにおける新しい外科的パラダイム (経皮的外部組立式腹腔鏡検査法、または PEAL) の使用に関する研究を発表し、腹腔鏡下手術を美観の改善と痛みの軽減で行うと同時に、より大きな楽器と楽器の三角測量の維持。 研究者は現在、腹腔鏡泌尿器科手術を受けるヒト患者におけるこれらの器具の使用を研究しようとしています。
これは、単群の前向き内部統制試験になります。 患者は、従来の 5 または 10 mm トロカールの代わりに 1 つまたは複数の 3 mm 器具を追加または置換する、経皮的外部組み立て式腹腔鏡泌尿器科手術を受けます。 最初のオピオイド使用までの時間、入院患者のオピオイドの総投与量、各ポート部位の痛みの患者ランキング、イレウスの期間、歩行までの時間、入院期間、術中または術後の合併症の存在など、複数の結果測定値(エンドポイント)が測定されます、手術時間、推定失血量、および前向き外科研究で収集されたその他のルーチンパラメータ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡泌尿器科手術を受けている患者
除外基準:
- -研究への参加を望まない患者
- 腹腔鏡手術に適さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ピール手術
患者は経皮的外部組立腹腔鏡手術を受ける
|
患者は経皮的外部組立式腹腔鏡手術を受け、1 つまたは複数の 3 mm 器具が追加されるか、従来の 5 または 10 mm トロカールに置き換えられます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初のオピオイド使用までの時間
時間枠:術後30日まで
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術後30日まで
|
すべての手術部位の疼痛スコア
時間枠:術後3日まで
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術後3日まで
|
入院患者のオピオイド総投与量
時間枠:術後30日まで
|
術後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed Keheila, MD、Loma Linda University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arenas JL, Alsyouf M, Jang M, Myklak K, Faaborg D, Khater N, Baldwin DD. Percutaneous Externally Assembled Laparoscopic Instruments: Creation of a New Surgical Paradigm. J Endourol. 2016 Apr;30(4):433-40. doi: 10.1089/end.2015.0240. Epub 2016 Feb 9.
- Rossitto C, Gueli Alletti S, Costantini B, Fanfani F, Scambia G. Total Laparoscopic Hysterectomy With Percutaneous (Percuvance) Instruments: New Frontier of Minimally Invasive Gynecological Surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Jan;23(1):14-5. doi: 10.1016/j.jmig.2015.09.004. Epub 2015 Sep 18.
- Chang J, Boules M, Rodriguez J, Kroh M. Minilaparoscopy with Interchangeable, Full 5-mm End Effectors: First Human Use of a New Minimally Invasive Operating Platform. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Jan;26(1):1-5. doi: 10.1089/lap.2015.0418. Epub 2015 Nov 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2022年5月13日
研究の完了 (実際)
2022年5月13日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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