Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan externt monterad laparoskopisk urologisk kirurgi

9 januari 2023 uppdaterad av: Loma Linda University

En prospektiv studie av hamnplatssmärta efter perkutan externt monterad laparoskopisk urologisk kirurgi

Detta kommer att vara en enarmad prospektiv internkontrollerad studie. Patienterna kommer att genomgå perkutan externt monterad laparoskopisk kirurgi där ett eller flera 3 mm instrument läggs till eller ersätter konventionella 5 eller 10 mm trokarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har tidigare publicerat en studie angående användningen av ett nytt kirurgiskt paradigm (perkutan externt monterad laparoskopi, eller PEAL) i svin- och kadavermodeller för att tillåta laparoskopisk kirurgi att äga rum med förbättrad kosmes och minskad smärta samtidigt som de tillåter användning av större instrument och bibehålla instrumenttriangulering. Utredarna försöker nu studera användningen av dessa instrument hos mänskliga patienter som genomgår laparoskopisk urologisk kirurgi.

Detta kommer att vara en enarmad prospektiv internkontrollerad studie. Patienterna kommer att genomgå perkutan externt monterad laparoskopisk urologisk kirurgi där ett eller flera 3 mm instrument läggs till eller ersätter konventionella 5 eller 10 mm trokarer. Flera utfallsmått (endpoints) kommer att mätas inklusive tid till första opioidanvändning, total opioiddosering på slutenvård, patientrankning av smärta vid varje portställe, varaktighet av ileus, tid till ambulation, längd på sjukhusvistelse, förekomst av intraoperativa eller postoperativa komplikationer , operationstid, beräknad blodförlust och andra rutinparametrar insamlade i en prospektiv kirurgisk studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår laparoskopisk urologisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta i studien
  • Patienter olämpliga för laparoskopisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEAL operation
Patienterna kommer att genomgå perkutan externt monterad laparoskopisk kirurgi
Procedur: PEAL operation
Patienterna kommer att genomgå perkutan externt monterad laparoskopisk kirurgi där ett eller flera 3 mm instrument läggs till eller ersätter konventionella 5 eller 10 mm trokarer.
Andra namn:
  • PERKUTA EXTERNT MONTERAD LAPAROSKOPISK (PEAL)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första opioidanvändning
Tidsram: upp till 30 dagar postoperativt
upp till 30 dagar postoperativt
Smärtpoäng på alla operationsställen
Tidsram: upp till 3 dagar postoperativt
upp till 3 dagar postoperativt
Total opioiddosering för slutenvård
Tidsram: upp till 30 dagar postoperativt
upp till 30 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Keheila, MD, Loma Linda University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5160133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PEAL operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera