Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan eksternt samlet laparoskopisk urologisk kirurgi

9. januar 2023 opdateret af: Loma Linda University

En prospektiv undersøgelse af smerter på havnestedet efter perkutan eksternt samlet laparoskopisk urologisk kirurgi

Dette vil være et enkeltarms prospektivt internt kontrolleret studie. Patienter vil gennemgå perkutan eksternt samlet laparoskopisk kirurgi, hvor et eller flere 3 mm instrumenter tilføjes eller erstattes med konventionelle 5 eller 10 mm trokarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har tidligere offentliggjort en undersøgelse vedrørende brugen af ​​et nyt kirurgisk paradigme (perkutan eksternt samlet laparoskopi eller PEAL) i svine- og kadaveriske modeller for at tillade laparoskopisk kirurgi at finde sted med forbedret kosmese og reduceret smerte, mens de stadig tillader brugen af større instrumenter og opretholdelse af instrumenttriangulering. Efterforskerne søger nu at studere brugen af ​​disse instrumenter hos de menneskelige patienter, der gennemgår laparoskopisk urologisk kirurgi.

Dette vil være et enkeltarms prospektivt internt kontrolleret studie. Patienter vil gennemgå perkutan eksternt samlet laparoskopisk urologisk kirurgi, hvor et eller flere 3 mm instrumenter tilføjes eller erstattes med konventionelle 5 eller 10 mm trokarer. Flere udfaldsmål (endepunkter) vil blive målt, herunder tid til første opioidbrug, total indlæggelse af opioiddosis, patientrangering af smerte på hvert portsted, varighed af ileus, tid til ambulation, længde af hospitalsophold, tilstedeværelse af eventuelle intraoperative eller postoperative komplikationer , operationstid, estimeret blodtab og andre rutineparametre indsamlet i en prospektiv kirurgisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk urologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter uegnede til laparoskopisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEAL operation
Patienterne vil gennemgå perkutan eksternt samlet laparoskopisk kirurgi
Procedure: PEAL operation
Patienter vil gennemgå perkutan eksternt samlet laparoskopisk kirurgi, hvor et eller flere 3 mm instrumenter tilføjes eller erstattes med konventionelle 5 eller 10 mm trokarer.
Andre navne:
  • PERKUTANN EKSTERNT SAMLET LAPAROSKOPISK (PEAL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første opioidbrug
Tidsramme: op til 30 dage postoperativt
op til 30 dage postoperativt
Smertescore på alle operationssteder
Tidsramme: op til 3 dage postoperativt
op til 3 dage postoperativt
Samlet indlagt opioiddosis
Tidsramme: op til 30 dage postoperativt
op til 30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Keheila, MD, Loma Linda University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5160133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEAL operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner