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경피적 외부 조립 복강경 비뇨기과 수술

2023년 1월 9일 업데이트: Loma Linda University

경피적 외부 조립 복강경 비뇨기과 수술 후 항구 부위 통증에 대한 전향적 연구

이것은 단일군 전향적 내부 통제 연구가 될 것입니다. 환자는 기존의 5mm 또는 10mm 트로카 대신 하나 이상의 3mm 기구를 추가하거나 대체하는 경피적 외부 조립 복강경 수술을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 이전에 돼지 및 사체 모델에서 새로운 수술 패러다임(경피적 외부 조립 복강경 또는 PEAL)의 사용에 관한 연구를 발표한 바 있습니다. 더 큰 장비 및 유지 장비 삼각 측량. 연구자들은 이제 복강경 비뇨기과 수술을 받는 인간 환자에서 이러한 기구의 사용을 연구하려고 합니다.

이것은 단일군 전향적 내부 통제 연구가 될 것입니다. 환자는 기존의 5mm 또는 10mm 트로카 대신 하나 이상의 3mm 기구를 추가하거나 대체하는 경피적 외부 조립 복강경 비뇨기과 수술을 받게 됩니다. 첫 번째 오피오이드 사용 시간, 총 입원 환자 오피오이드 투여량, 각 포트 부위의 통증에 대한 환자 순위, 장폐색 기간, 보행 시간, 입원 기간, 수술 중 또는 수술 후 합병증의 존재를 포함하여 여러 결과 측정(엔드포인트)이 측정됩니다. , 수술 시간, 예상 혈액 손실 및 전향적 수술 연구에서 수집된 기타 일상적인 매개변수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 비뇨기과 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 연구에 참여하기를 꺼리는 환자
  • 복강경 수술에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEAL 수술
환자는 경피적 외부 조립 복강경 수술을 받게 됩니다.
절차: PEAL 수술
환자는 기존의 5mm 또는 10mm 트로카 대신 하나 이상의 3mm 기구를 추가하거나 대체하는 경피적 외부 조립 복강경 수술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 경피 외부 조립 복강경(PEAL)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 오피오이드 사용 시간
기간: 수술 후 최대 30일
수술 후 최대 30일
모든 수술 부위의 통증 점수
기간: 수술 후 최대 3일
수술 후 최대 3일
총 입원 환자 오피오이드 복용량
기간: 수술 후 최대 30일
수술 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed Keheila, MD, Loma Linda University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5160133

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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