Perkutaaninen ulkoisesti koottu laparoskooppinen urologinen kirurgia
Tuleva tutkimus porttikohdan kivusta perkutaanisen ulkoisesti kootun laparoskooppisen urologisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat aiemmin julkaisseet tutkimuksen uuden kirurgisen paradigman (perkutaaninen ulkoisesti koottava laparoskopia eli PEAL) käytöstä sika- ja ruumismalleissa, jotta laparoskooppinen leikkaus voidaan suorittaa paremmalla kosmeettisella ja alentuneella kivulla, mutta silti suurempia instrumentteja ja ylläpitää instrumenttien kolmiomittausta. Tutkijat pyrkivät nyt tutkimaan näiden instrumenttien käyttöä ihmispotilailla, joille tehdään laparoskooppinen urologinen leikkaus.
Tämä on yhden haaran prospektiivinen sisäisesti kontrolloitu tutkimus. Potilaille tehdään perkutaaninen ulkoisesti koottava laparoskooppinen urologinen leikkaus, jossa lisätään yksi tai useampi 3 mm:n instrumentti tai korvataan tavanomaiset 5 tai 10 mm:n trokaarit. Useita tulosmittauksia (päätepisteitä) mitataan, mukaan lukien aika ensimmäiseen opioidien käyttöön, opioidien kokonaisannostus sairaalassa, potilaan luokitus kunkin satamakohdan kivun suhteen, ileuksen kesto, kulkuaika, sairaalahoidon pituus, mahdollisten intraoperatiivisten tai postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen. , toiminta-aika, arvioitu verenhukka ja muut prospektiivisessa kirurgisessa tutkimuksessa kerätyt rutiiniparametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen urologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät sovellu laparoskooppiseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEAL leikkaus
Potilaille tehdään perkutaaninen ulkoisesti koottu laparoskooppinen leikkaus
|
Potilaille tehdään perkutaaninen ulkoisesti koottava laparoskooppinen leikkaus, jossa yksi tai useampi 3 mm:n instrumentti lisätään tai korvataan tavanomaisilla 5 tai 10 mm:n trokaareilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen opioidien käytön aika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikkien leikkauskohtien kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaisannos sairaalahoidossa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Keheila, MD, Loma Linda University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arenas JL, Alsyouf M, Jang M, Myklak K, Faaborg D, Khater N, Baldwin DD. Percutaneous Externally Assembled Laparoscopic Instruments: Creation of a New Surgical Paradigm. J Endourol. 2016 Apr;30(4):433-40. doi: 10.1089/end.2015.0240. Epub 2016 Feb 9.
- Rossitto C, Gueli Alletti S, Costantini B, Fanfani F, Scambia G. Total Laparoscopic Hysterectomy With Percutaneous (Percuvance) Instruments: New Frontier of Minimally Invasive Gynecological Surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Jan;23(1):14-5. doi: 10.1016/j.jmig.2015.09.004. Epub 2015 Sep 18.
- Chang J, Boules M, Rodriguez J, Kroh M. Minilaparoscopy with Interchangeable, Full 5-mm End Effectors: First Human Use of a New Minimally Invasive Operating Platform. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Jan;26(1):1-5. doi: 10.1089/lap.2015.0418. Epub 2015 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5160133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .