Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní externě sestavená laparoskopická urologická chirurgie

9. ledna 2023 aktualizováno: Loma Linda University

Prospektivní studie bolesti v místě portu po perkutánní externě sestavené laparoskopické urologické chirurgii

Půjde o jednoramennou prospektivní interně kontrolovanou studii. Pacienti podstoupí perkutánní externě sestavenou laparoskopickou operaci, kde je jeden nebo více 3 mm nástrojů přidán nebo nahrazen konvenčními 5 nebo 10 mm trokary.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé již dříve publikovali studii týkající se použití nového chirurgického paradigmatu (perkutánní externě sestavená laparoskopie nebo PEAL) na prasečích a kadaverózních modelech, aby bylo možné provádět laparoskopické operace se zlepšenou kosmetikou a sníženou bolestí, a to při zachování možnosti použití větší nástroje a zachování nástrojové triangulace. Výzkumníci se nyní snaží studovat použití těchto nástrojů u lidských pacientů podstupujících laparoskopickou urologickou operaci.

Půjde o jednoramennou prospektivní interně kontrolovanou studii. Pacienti podstoupí perkutánní externě sestavenou laparoskopickou urologickou operaci, kde je jeden nebo více 3 mm nástrojů přidán nebo nahrazen konvenčními 5 nebo 10 mm trokary. Bude měřeno více výsledků měření (koncové body), včetně doby do prvního užití opioidů, celkové dávky opioidů u hospitalizovaných pacientů, hodnocení pacientem podle bolesti v každém místě portu, trvání ileu, doby do chůze, délky pobytu v nemocnici, přítomnosti jakýchkoli intraoperačních nebo pooperačních komplikací operační čas, odhadovaná krevní ztráta a další rutinní parametry shromážděné v prospektivní chirurgické studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující laparoskopickou urologickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní zúčastnit se studie
  • Pacienti nezpůsobilí k laparoskopické operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operace PEAL
Pacienti podstoupí perkutánní externě sestavenou laparoskopickou operaci
Postup: Operace PEAL
Pacienti podstoupí perkutánní externě sestavenou laparoskopickou operaci, kde je jeden nebo více 3 mm nástrojů přidán nebo nahrazen konvenčními 5 nebo 10 mm trokary.
Ostatní jména:
  • PERKUTÁNNÍ EXTERNĚ MONTOVANÁ LAPARSKOPICKÁ (PEAL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první užití opioidů
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Skóre bolesti všech chirurgických míst
Časové okno: až 3 dny po operaci
až 3 dny po operaci
Celková dávka opioidů v nemocnici
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Keheila, MD, Loma Linda University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5160133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace PEAL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit