Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная наружная лапароскопическая урологическая хирургия

9 января 2023 г. обновлено: Loma Linda University

Проспективное исследование боли в месте порта после чрескожной наружной лапароскопической урологической хирургии

Это будет одногрупповое проспективное исследование с внутренним контролем. Пациентам будет проведена чрескожная лапароскопическая операция с внешней сборкой, при которой один или несколько 3-мм инструментов добавляются или заменяются обычными 5- или 10-мм троакарами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи ранее опубликовали исследование, касающееся использования новой хирургической парадигмы (чрескожная лапароскопия с внешней сборкой, или PEAL) на моделях свиней и трупов, чтобы позволить проводить лапароскопическую операцию с улучшенным косметическим эффектом и уменьшением боли, при этом позволяя использовать более крупные инструменты и поддержание триангуляции инструментов. В настоящее время исследователи стремятся изучить использование этих инструментов у пациентов, перенесших лапароскопическую урологическую операцию.

Это будет одногрупповое проспективное исследование с внутренним контролем. Пациентам будет проведена чрескожная лапароскопическая урологическая хирургия с внешней сборкой, при которой один или несколько 3-мм инструментов добавляются или заменяются обычными 5- или 10-мм троакарами. Будут измеряться множественные показатели результатов (конечные точки), включая время до первого применения опиоидов, общую дозу опиоидов в стационаре, ранжирование пациентов по болезненности каждого места введения, продолжительность кишечной непроходимости, время до амбулаторного лечения, продолжительность пребывания в больнице, наличие любых интраоперационных или послеоперационных осложнений. , время операции, предполагаемая кровопотеря и другие рутинные параметры, собранные в проспективном хирургическом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую урологическую операцию

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
  • Пациенты, не пригодные для лапароскопической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PEAL хирургия
Пациенты будут подвергаться чрескожной наружной лапароскопической хирургии.
Пациентам будет проведена чрескожная лапароскопическая операция с внешней сборкой, при которой один или несколько 3-мм инструментов добавляются или заменяются обычными 5- или 10-мм троакарами.
Другие имена:
  • ЧРЕКОЖНАЯ НАРУЖНО-СБОРНАЯ ЛАПАРОСКОПИЯ (ЧЕК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первого употребления опиоидов
Временное ограничение: до 30 дней после операции
до 30 дней после операции
Оценка боли на всех участках хирургического вмешательства
Временное ограничение: до 3 дней после операции
до 3 дней после операции
Общая стационарная доза опиоидов
Временное ограничение: до 30 дней после операции
до 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed Keheila, MD, Loma Linda University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5160133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PEAL хирургия

Подписаться