早产儿脑损伤的预测

这是一项前瞻性、单中心的数据收集研究，对象是处于脑损伤高风险的早产 ELBW 婴儿。 这项研究是为了评估 DCM 测量的脑灌注变化，使用一个全面和创新的大脑监测平台，包括直接和连续测量脑血流量 (CBF)、脑血氧饱和度、脑自动调节、二氧化碳分压 ( PCO2) 和动脉血压 (ABP)，希望既能描述脑损伤的生理学，又能将这些发现与 ELBW 婴儿的短期和长期结果相关联。

预计将招收约三百一十 (310) 名受试者。 受试者积极参与研究可能持续长达一周，他们出生后的总随访时间约为 24 个月（2 年）或更长（+/- 2 个月），具体取决于他们的早产程度。 受试者医疗记录中的信息可以在他们最后一次研究访问后的一年内被访问、审查和记录。 这项研究包括大约 5 次研究访问：研究访问 1（登记访问 - 在生命的前 12 小时内），研究访问 2（在访问 1 后 2-7 天发生），研究访问 3（发生大约 2-4 个月 + /- 受试者的 2 个月学期等效年龄/校正年龄）、学习访问 4（大约发生在受试者的 12 个月 +/- 2 个月的校正年龄）和学习访问 5（大约发生在 18-24 个月 +/ - 对象实际年龄 2 个月）。

学习评估：

• 医疗和手术史：将审查和记录受试者的详细病史。 受试者的母亲也将被问到有关她们自己病史的问题。 也可以访问母亲的病历。
• 连续生理监测：将进行监测，包括从出生到出生后 7 天（访问 1 和 2）的经颅多普勒超声、近红外光谱 (NIRS) 和二氧化碳分压 (PCO2)。
• 呼吸机：从出生到出生后 7 天（第 1 次和第 2 次访视）期间，将审查和记录最高的每日呼吸机设置和平均气道压力 (MAP)。
• 头部超声：将在入组（访问 1）时进行头部超声，以评估早期和先前存在的脑损伤 (IVH)。
• 不良事件：将审查和记录受试者在入组后可能遇到的任何不良事件 (AE)、感兴趣的特殊事件或意外问题 (UP)（访问 1、2、3、4 和 5）。
• 合并用药：审查并记录受试者从出生到出生后 7 天（访问 1 和 2）服用的任何感兴趣的药物。
• 输血：审查并记录从出生到出生后 7 天（访问 1 和 2）作为标准护理的一部分对受试者进行的血液制品输注。
• 超声心动图 (ECG) 和头部超声检查和记录作为从出生到出生后 7 天（访问 1 和 2）标准护理的一部分对受试者执行的 ECG 和头部超声检查结果。
• 呼吸干预和抽吸：检查并记录从出生到出生后 7 天（访问 1 和 2）作为标准护理的一部分对受试者进行的任何呼吸干预和/或抽吸。
• 磁共振成像 (MRI)：在访问 3 时进行 MRI 检查。
• Capute 量表和神经系统检查：在第 4 次就诊时执行此评估，以评估受试者的发育和认知功能，并为可能与脑损伤相关的任何神经系统异常提供早期评估。
• Bayley-III 电机子测试考试：在第 4 次访问时执行此评估，以评估受试者的发育和认知功能，并为可能与脑损伤相关的任何神经系统异常提供早期评估。
• 完成 Bayley-III 考试：在第 5 次就诊时执行此评估，以评估受试者的发育和认知功能，并为可能与脑损伤相关的任何神经系统异常提供早期评估。