Forudsigelse af hjerneskade hos for tidligt fødte spædbørn

Dette er en prospektiv, enkelt-center, dataindsamlingsforskningsundersøgelse for præmature ELBW-børn med høj risiko for at udvikle hjerneskade. Denne undersøgelse udføres for at evaluere ændringerne i hjerneperfusion målt af DCM ved hjælp af en omfattende og innovativ hjerneovervågningsplatform, der omfatter direkte og kontinuerlige målinger af cerebral blodgennemstrømning (CBF), cerebral oximetri, cerebral autoregulering, partialtryk af kuldioxid ( PCO2) og arterielt blodtryk (ABP) i håbet om både at beskrive hjerneskadens fysiologi og at korrelere disse resultater til kort- og langsigtede resultater, der er relevante for ELBW-spædbørn.

Omkring tre hundrede og ti (310) fag forventes at blive tilmeldt. Forsøgspersoners aktive deltagelse i undersøgelsen kan vare op til en uge, og den samlede tid, de vil blive fulgt efter fødslen, er cirka 24 måneder (2 år) eller mere (+/- 2 måneder) afhængigt af deres præmaturitet. Oplysninger fra forsøgspersonernes lægejournaler kan tilgås, gennemgås og registreres i yderligere et år efter deres sidste studiebesøg. Denne undersøgelse består af ca. 5 studiebesøg: Studiebesøg 1 (indskrivningsbesøget - inden for de første 12 timer af livet), Studiebesøg 2 (forekommer 2-7 dage efter besøg 1), Studiebesøg 3 (foregår ca. 2-4 måneder + /- 2 måneders sigt tilsvarende alder/korrigeret alder af forsøgspersonen ), Studiebesøg 4 (forekommer ca. ved 12 måneder +/- 2 måneders korrigeret alder af forsøgspersonen), og Studiebesøg 5 (forekommer ca. ved 18-24 måneder +/ - 2 måneders kronologisk alder af emnet).

UNDERSØGELSESVURDERINGER:

• Medicinsk og kirurgisk historie: Forsøgspersonernes detaljerede historie vil blive gennemgået og registreret. Forsøgspersonernes mødre vil også blive stillet spørgsmål om deres egen sygehistorie. Mødrenes lægejournaler kan også tilgås.
• Kontinuerlig fysiologisk overvågning: Overvågning vil blive udført, som omfatter transkraniel Doppler-ultralyd, nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og partialtryk af kuldioxid (PCO2) fra fødslen til 7 dage af livet (besøg 1 og 2).
• Ventilator: De højeste daglige ventilatorindstillinger og middel luftvejstryk (MAP) vil blive gennemgået og registreret fra fødslen til 7 dage af livet (besøg 1 og 2).
• Hovedultralyd: En hovedultralyd vil blive udført ved tilmelding (besøg 1) for at vurdere for tidlig og allerede eksisterende hjerneskade (IVH).
• Uønskede hændelser: Eventuelle uønskede hændelser (AE'er), særlige hændelser af interesse eller uventede problemer (UP'er), som forsøgspersoner kan have oplevet efter tilmelding, vil blive gennemgået og registreret (besøg 1, 2, 3, 4 og 5).
• Samtidig medicinering: Gennemgå og registrer enhver medicin af interesse, som forsøgspersoner tager fra fødslen til 7 dage af livet (besøg 1 og 2).
• Blodtransfusioner: Gennemgå og registrer transfusionen af ​​blodprodukter, der udføres på forsøgspersonerne som en del af standardbehandlingen fra fødslen til 7 dage af livet (besøg 1 og 2).
• Ekkokardiogram (EKG) og hovedultralyd: Gennemgå og optag EKG- og hovedultralydsresultater, der udføres på forsøgspersonerne som en del af standardbehandlingen fra fødslen til 7 dage af livet (besøg 1 og 2).
• Respiratoriske indgreb og sugning: Gennemgå og registrer alle respiratoriske indgreb og/eller sugninger, der udføres på forsøgspersonerne som en del af standardbehandling fra fødslen til 7 dage af livet (besøg 1 og 2).
• Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): Udfør en MR-undersøgelse ved besøg 3.
• Capute-skalaer og neurologisk undersøgelse: Udfør denne vurdering ved besøg 4 for at vurdere forsøgspersonernes udvikling og kognitive funktion og for at give en tidlig evaluering for eventuelle neurologiske abnormiteter, der kan være relateret til hjerneskade.
• Bayley-III Motor Sub-Test eksamen: Udfør denne vurdering ved besøg 4 for at vurdere forsøgspersonernes udvikling og kognitive funktion og for at give en tidlig evaluering for eventuelle neurologiske abnormiteter, der kan være relateret til hjerneskade.
• Fuldfør Bayley-III-eksamen: Udfør denne vurdering ved besøg 5 for at vurdere forsøgspersonernes udvikling og kognitive funktion og for at give en tidlig evaluering for eventuelle neurologiske abnormiteter, der kan være relateret til hjerneskade.