早产儿母亲语音识别的发展 (PREMAVOIX)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
人类的许多认知功能都基于不对称的大脑网络。 例如，在大多数成年人中，语言主要由左半球处理，而语音识别等其他听觉功能则倾向于由右半球处理。 许多研究，尤其是 Ghislaine Dehaene 团队进行的研究，已经证明在生命的头几个月存在解剖学和功能上的不对称。 这些不对称的原因是什么？ 他们如何发展？ 它们对于功能或有效学习是否必要？
这项研究是与 Compiègne 应用数学团队 (Abdelatif El Badia) 和 INSERM 团队 (Ghislaine Dehaene) 合作进行的，旨在确定首次观察到语音识别的半球优势的发育阶段，并确定大脑结构涉及早产新生儿，其声音环境通常与胎儿的声音环境非常不同。 将评估这种环境对婴儿大脑发育和早期学习的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 研究中包括的不同婴儿组中的儿童分布将在采集时进行验证。
- 正常儿童组：符合年龄标准且无动脉导管持续性超声或临床、神经生理学和放射学（ETF、扫描仪、MRI）后可检测到的神经系统疾病的儿童。
- 一组儿童符合年龄标准，并在临床、神经生理学和放射学（ETF、扫描仪、MRI）后可检测到脑神经病理学。
排除标准：
关于历史：
- 所有患有严重先天性畸形的儿童
关于学习期限；
- 父母的任何拒绝
- 一般情况和生命机能严重受损的儿童
- 患有面部或头皮皮炎的儿童
- 接受高频通气 (HFO) 治疗的儿童
- 头皮上存在静脉通路（防止实现 ETF、EEG 和 NIRS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常儿童
每个孩子都符合年龄标准，没有动脉导管持续性超声或临床、神经生理学和放射学检查后可检测到的神经系统疾病
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实验性的：异常儿童
每个孩子都符合年龄标准，并且在经过临床、神经生理学和放射学检查后可检测到脑室内出血等神经系统疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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振幅差异
大体时间：10周
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不同条件下对刺激的电血流动力学反应的幅度差异，对应于诱发电位不匹配反应
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10周
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延迟的差异
大体时间：10周
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不同条件下电血流动力学对刺激反应的潜伏期差异，对应于诱发电位不匹配反应
|
10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Wallois, MD, PhD、CHU Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计的)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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