Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av maternal röstigenkänning hos prematura nyfödda (PREMAVOIX)

16 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Många kognitiva funktioner hos människor är baserade på asymmetriska hjärnnätverk. Till exempel, hos de flesta vuxna bearbetas språket huvudsakligen av vänster hjärnhalva, medan andra hörselfunktioner, såsom röstigenkänning, tenderar att bearbetas av höger hjärnhalva. Många studier, särskilt de som utförts av Ghislaine Dehaenes team, har visat förekomsten av anatomiska och funktionella asymmetrier under de första månaderna av livet. Vad är orsakerna till dessa asymmetrier? Hur utvecklas de? Är de nödvändiga för fungerande eller effektivt lärande?

Denna studie, utförd i samarbete med Compiègnes tillämpade matematikteam (Abdelatif El Badia) och INSERM-teamet (Ghislaine Dehaene), är utformad för att bestämma utvecklingsstadiet där hemisfärisk dominans för röstigenkänning först observeras och för att identifiera hjärnstrukturen involverade i prematura nyfödda vars ljudmiljö vanligtvis skiljer sig mycket från fostrets. Effekten av denna miljö på spädbarnets hjärnutveckling och tidiga lärande kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fördelningen av barn i de olika grupperna av spädbarn som ingår i studien kommer att valideras vid tidpunkten för förvärven.
  • Normal grupp av barn: Ett barn uppfyller ålderskriterierna och utan ductus arteriosus persistens ultraljud eller påvisbara neurologiska störningar efter kliniska, neurofysiologiska och radiologiska (ETF, Scanner, MRT).
  • Grupp av barn uppfyller ålderskriterierna och med cerebral neurologisk patologi detekterbar efter klinisk, neurofysiologisk och radiologisk (ETF, Scanner, MRI).

Exklusions kriterier:

Om historia:

  • Alla barn med allvarliga medfödda missbildningar

Angående studietiden;

  • Varje vägran från en förälder
  • Barn med gravt nedsatt allmäntillstånd och vitala funktioner
  • Barn med dermatit i ansiktet eller hårbotten
  • Barn som behandlas med högfrekvent ventilation (HFO)
  • Närvaro av intravenös åtkomst i hårbotten (förhindrar förverkligandet av ETF, EEG och NIRS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normala barn
Varje barn uppfyller ålderskriterierna och utan ductus arteriosus persistens ultraljud eller detekterbara neurologiska störningar efter kliniska, neurofysiologiska och radiologiska
Enhet: Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Enhet: elektroencefalogram (HR-EEG)
Experimentell: Onormala barn
Varje barn uppfyller kriterierna för ålder och har en detekterbar neurologisk sjukdom efter klinisk, neurofysiologisk och radiologisk som intraventrikulär blödning.
Enhet: Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Enhet: elektroencefalogram (HR-EEG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i amplitud
Tidsram: 10 veckor
Skillnaden i amplitud för de elektriska hemodynamiska svaren på stimuli beroende på förhållandena, vilket motsvarar det framkallade potentiella missmatchningssvaret
10 veckor
Skillnaden i latens
Tidsram: 10 veckor
Skillnaden i latens hos de elektriska hemodynamiska svaren på stimuli beroende på förhållandena, vilket motsvarar det framkallade potentiella missmatchningssvaret
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Beräknad)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI11-DR-WALLOIS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera