Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój rozpoznawania głosu matki u wcześniaków (PREMAVOIX)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wiele funkcji poznawczych u ludzi opiera się na asymetrycznych sieciach mózgowych. Na przykład u większości dorosłych język jest zasadniczo przetwarzany przez lewą półkulę, podczas gdy inne funkcje słuchowe, takie jak rozpoznawanie głosu, są zwykle przetwarzane przez prawą półkulę. Wiele badań, zwłaszcza przeprowadzonych przez zespół Ghislaine Dehaene, wykazało występowanie asymetrii anatomicznych i czynnościowych już w pierwszych miesiącach życia. Jakie są przyczyny tych asymetrii? Jak się rozwijają? Czy są one niezbędne do funkcjonowania lub efektywnej nauki?

To badanie, przeprowadzone we współpracy z zespołem matematyki stosowanej Compiègne (Abdelatif El Badia) i zespołem INSERM (Ghislaine Dehaene), ma na celu określenie etapu rozwoju, na którym po raz pierwszy zaobserwowano dominację półkuli w rozpoznawaniu głosu, oraz zidentyfikowanie struktury mózgu dotyczy wcześniaków, których środowisko dźwiękowe jest zwykle bardzo różne od środowiska płodu. Oceniony zostanie wpływ tego środowiska na rozwój mózgu niemowlęcia i wczesne uczenie się.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozmieszczenie dzieci w różnych grupach niemowląt objętych badaniem zostanie zweryfikowane w momencie przejęcia.
  • Grupa dzieci normalnych: Dziecko spełnia kryteria wiekowe i bez przetrwałego przewodu tętniczego USG lub wykrywalnych zaburzeń neurologicznych po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, Skaner, MRI).
  • Grupa dzieci spełnia kryteria wiekowe, z patologią neurologiczną mózgu wykrywalną po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, skaner, MRI).

Kryteria wyłączenia:

O historii:

  • Wszystkie dzieci z ciężką wrodzoną wadą rozwojową

Odnośnie okresu studiów;

  • Każda odmowa rodzica
  • Dzieci z ciężkimi zaburzeniami stanu ogólnego i funkcji życiowych
  • Dzieci z zapaleniem skóry twarzy lub skóry głowy
  • Dzieci leczone wentylacją o wysokiej częstotliwości (HFO)
  • Obecność dostępu dożylnego na skórze głowy (uniemożliwiającego realizację ETF, EEG i NIRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne dzieci
Każde dziecko spełnia kryteria wiekowe i bez przetrwałego przewodu tętniczego USG lub wykrywalnych zaburzeń neurologicznych po klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym
Eksperymentalny: Nienormalne dzieci
Każde dziecko spełnia kryterium wiekowe i ma wykrywalną chorobę neurologiczną po klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym krwawieniu dokomorowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica amplitudy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Różnica w amplitudzie elektrycznych odpowiedzi hemodynamicznych na bodźce w zależności od warunków, która odpowiada niedopasowaniu potencjałów wywołanych Odpowiedź
10 tygodni
Różnica w opóźnieniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Różnica latencji elektrycznych odpowiedzi hemodynamicznych na bodźce w zależności od warunków, która odpowiada niedopasowaniu potencjałów wywołanych Odpowiedź
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice WALLOIS, MD, PhD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj