- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818595
Rozwój rozpoznawania głosu matki u wcześniaków (PREMAVOIX)
Wiele funkcji poznawczych u ludzi opiera się na asymetrycznych sieciach mózgowych. Na przykład u większości dorosłych język jest zasadniczo przetwarzany przez lewą półkulę, podczas gdy inne funkcje słuchowe, takie jak rozpoznawanie głosu, są zwykle przetwarzane przez prawą półkulę. Wiele badań, zwłaszcza przeprowadzonych przez zespół Ghislaine Dehaene, wykazało występowanie asymetrii anatomicznych i czynnościowych już w pierwszych miesiącach życia. Jakie są przyczyny tych asymetrii? Jak się rozwijają? Czy są one niezbędne do funkcjonowania lub efektywnej nauki?
To badanie, przeprowadzone we współpracy z zespołem matematyki stosowanej Compiègne (Abdelatif El Badia) i zespołem INSERM (Ghislaine Dehaene), ma na celu określenie etapu rozwoju, na którym po raz pierwszy zaobserwowano dominację półkuli w rozpoznawaniu głosu, oraz zidentyfikowanie struktury mózgu dotyczy wcześniaków, których środowisko dźwiękowe jest zwykle bardzo różne od środowiska płodu. Oceniony zostanie wpływ tego środowiska na rozwój mózgu niemowlęcia i wczesne uczenie się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozmieszczenie dzieci w różnych grupach niemowląt objętych badaniem zostanie zweryfikowane w momencie przejęcia.
- Grupa dzieci normalnych: Dziecko spełnia kryteria wiekowe i bez przetrwałego przewodu tętniczego USG lub wykrywalnych zaburzeń neurologicznych po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, Skaner, MRI).
- Grupa dzieci spełnia kryteria wiekowe, z patologią neurologiczną mózgu wykrywalną po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, skaner, MRI).
Kryteria wyłączenia:
O historii:
- Wszystkie dzieci z ciężką wrodzoną wadą rozwojową
Odnośnie okresu studiów;
- Każda odmowa rodzica
- Dzieci z ciężkimi zaburzeniami stanu ogólnego i funkcji życiowych
- Dzieci z zapaleniem skóry twarzy lub skóry głowy
- Dzieci leczone wentylacją o wysokiej częstotliwości (HFO)
- Obecność dostępu dożylnego na skórze głowy (uniemożliwiającego realizację ETF, EEG i NIRS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne dzieci
Każde dziecko spełnia kryteria wiekowe i bez przetrwałego przewodu tętniczego USG lub wykrywalnych zaburzeń neurologicznych po klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym
|
|
|
Eksperymentalny: Nienormalne dzieci
Każde dziecko spełnia kryterium wiekowe i ma wykrywalną chorobę neurologiczną po klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym krwawieniu dokomorowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica amplitudy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Różnica w amplitudzie elektrycznych odpowiedzi hemodynamicznych na bodźce w zależności od warunków, która odpowiada niedopasowaniu potencjałów wywołanych Odpowiedź
|
10 tygodni
|
|
Różnica w opóźnieniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Różnica latencji elektrycznych odpowiedzi hemodynamicznych na bodźce w zależności od warunków, która odpowiada niedopasowaniu potencjałów wywołanych Odpowiedź
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice WALLOIS, MD, PhD, CHU Amiens
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Poród położniczy, przedwczesny
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Przedwczesny poród
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, neurologiczne
- Elektrodiagnoza
- Elektroencefalografia
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI11-DR-WALLOIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .