Sviluppo del riconoscimento vocale materno nei neonati prematuri (PREMAVOIX)
Molte funzioni cognitive negli esseri umani si basano su reti cerebrali asimmetriche. Ad esempio, nella maggior parte degli adulti, il linguaggio è essenzialmente elaborato dall'emisfero sinistro, mentre altre funzioni uditive, come il riconoscimento vocale, tendono ad essere elaborate dall'emisfero destro. Molti studi, in particolare quelli condotti dal team di Ghislaine Dehaene, hanno dimostrato la presenza di asimmetrie anatomiche e funzionali fin dai primi mesi di vita. Quali sono le cause di queste asimmetrie? Come si sviluppano? Sono necessari per un apprendimento funzionante o efficace?
Questo studio, condotto in collaborazione con il team di matematica applicata di Compiègne (Abdelatif El Badia) e il team INSERM (Ghislaine Dehaene), è progettato per determinare lo stadio di sviluppo in cui si osserva per la prima volta la dominanza emisferica per il riconoscimento vocale e per identificare la struttura cerebrale coinvolti nei neonati pretermine il cui ambiente sonoro è solitamente molto diverso da quello del feto. Verrà valutato l'impatto di questo ambiente sullo sviluppo cerebrale e sull'apprendimento precoce del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La distribuzione dei bambini nei diversi gruppi di neonati inclusi nello studio sarà validata al momento delle acquisizioni.
- Gruppo normale di bambini: un bambino soddisfa i criteri di età e senza ultrasuoni di persistenza del dotto arterioso o disturbi neurologici rilevabili dopo esami clinici, neurofisiologici e radiologici (ETF, Scanner, MRI).
- Gruppo di bambini che soddisfano i criteri di età e con patologia neurologica cerebrale rilevabile dopo esami clinici, neurofisiologici e radiologici (ETF, Scanner, MRI).
Criteri di esclusione:
A proposito di storia:
- Tutti i bambini con gravi malformazioni congenite
Per quanto riguarda il periodo di studio;
- Qualsiasi rifiuto di un genitore
- Bambini con grave compromissione delle condizioni generali e delle funzioni vitali
- Bambini con dermatite del viso o del cuoio capelluto
- Bambini trattati con ventilazione ad alta frequenza (HFO)
- Presenza di accesso endovenoso sul cuoio capelluto (impedendo la realizzazione di ETF, EEG e NIRS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini normali
Ogni bambino soddisfa i criteri di età e senza ultrasuoni di persistenza del dotto arterioso o disturbi neurologici rilevabili dopo esami clinici, neurofisiologici e radiologici
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Sperimentale: Bambini anormali
Ogni bambino soddisfa i criteri di età e presenta una malattia neurologica rilevabile dopo clinica, neurofisiologica e radiologica come emorragia intraventricolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza di ampiezza
Lasso di tempo: 10 settimane
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La differenza di ampiezza delle risposte emodinamiche elettriche agli stimoli a seconda delle condizioni, che corrisponde al disadattamento del potenziale evocato Risposta
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10 settimane
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La differenza di latenza
Lasso di tempo: 10 settimane
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La differenza di latenza delle risposte emodinamiche elettriche agli stimoli a seconda delle condizioni, che corrisponde al disadattamento del potenziale evocato Risposta
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice WALLOIS, MD, PhD, CHU Amiens
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Nascita prematura
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, neurologiche
- Elettrodiagnosi
- Elettroencefalografia
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI11-DR-WALLOIS
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