Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av mors stemmegjenkjenning hos premature nyfødte (PREMAVOIX)

16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mange kognitive funksjoner hos mennesker er basert på asymmetriske hjernenettverk. For eksempel, hos de fleste voksne blir språket i hovedsak behandlet av venstre hjernehalvdel, mens andre auditive funksjoner, som stemmegjenkjenning, har en tendens til å bli behandlet av høyre hjernehalvdel. Mange studier, spesielt de utført av Ghislaine Dehaenes team, har vist tilstedeværelsen av anatomiske og funksjonelle asymmetrier i de første månedene av livet. Hva er årsakene til disse asymmetriene? Hvordan utvikler de seg? Er de nødvendige for å fungere eller effektiv læring?

Denne studien, utført i samarbeid med Compiègne-teamet for anvendt matematikk (Abdelatif El Badia) og INSERM-teamet (Ghislaine Dehaene), er designet for å bestemme utviklingsstadiet der hemisfærisk dominans for stemmegjenkjenning først observeres og identifisere hjernestrukturen. involvert i premature nyfødte hvis lydmiljø vanligvis er svært forskjellig fra fosterets. Virkningen av dette miljøet på spedbarnets hjerneutvikling og tidlige læring vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fordelingen av barn i de ulike gruppene av spedbarn som er inkludert i studien vil bli validert på anskaffelsestidspunktet.
  • Normal gruppe barn: Et barn oppfyller alderskriteriene og uten ductus arteriosus persistens ultralyd eller påvisbare nevrologiske lidelser etter klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk (ETF, Scanner, MR).
  • Gruppe av barn oppfyller alderskriteriene og med cerebral nevrologisk patologi påviselig etter klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk (ETF, Scanner, MR).

Ekskluderingskriterier:

Om historie:

  • Alle barn med alvorlig medfødt misdannelse

Angående studietiden;

  • Ethvert avslag fra en forelder
  • Barn med alvorlig svekkelse av allmenntilstand og vitale funksjoner
  • Barn med dermatitt i ansiktet eller hodebunnen
  • Barn behandlet med høyfrekvent ventilasjon (HFO)
  • Tilstedeværelse av intravenøs tilgang i hodebunnen (hindrer realisering av ETF, EEG og NIRS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlige barn
Hvert barn oppfyller alderskriteriene og uten ductus arteriosus persistens ultralyd eller påvisbare nevrologiske lidelser etter kliniske, nevrofysiologiske og radiologiske
Enhet: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Enhet: elektroencefalogram (HR-EEG)
Eksperimentell: Unormale barn
Hvert barn oppfyller kriteriene for alder og har en påvisbar nevrologisk sykdom etter klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk som intraventrikulær blødning.
Enhet: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Enhet: elektroencefalogram (HR-EEG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i amplitude
Tidsramme: 10 uker
Forskjellen i amplitude av de elektriske hemodynamiske responsene på stimuli avhengig av forholdene, som tilsvarer den fremkalte potensielle mismatchresponsen
10 uker
Forskjellen i latens
Tidsramme: 10 uker
Forskjellen i latens for de elektriske hemodynamiske responsene på stimuli avhengig av forholdene, som tilsvarer den fremkalte potensielle mismatchresponsen
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI11-DR-WALLOIS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere