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Desenvolvimento do reconhecimento de voz materna em recém-nascidos prematuros (PREMAVOIX)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Muitas funções cognitivas em humanos são baseadas em redes cerebrais assimétricas. Por exemplo, na maioria dos adultos, a linguagem é essencialmente processada pelo hemisfério esquerdo, enquanto outras funções auditivas, como o reconhecimento de voz, tendem a ser processadas pelo hemisfério direito. Muitos estudos, principalmente os da equipe de Ghislaine Dehaene, têm demonstrado a presença de assimetrias anatômicas e funcionais já nos primeiros meses de vida. Quais são as causas dessas assimetrias? Como eles se desenvolvem? Eles são necessários para o funcionamento ou aprendizagem eficaz?

Este estudo, realizado em colaboração com a equipe de matemática aplicada de Compiègne (Abdelatif El Badia) e a equipe do INSERM (Ghislaine Dehaene), tem como objetivo determinar o estágio de desenvolvimento em que a dominância hemisférica para reconhecimento de voz é observada pela primeira vez e identificar a estrutura cerebral envolvido em recém-nascidos prematuros, cujo ambiente sonoro é geralmente muito diferente daquele do feto. Será avaliado o impacto desse ambiente no desenvolvimento do cérebro do bebê e no aprendizado inicial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A distribuição das crianças nos diferentes grupos de lactentes incluídos no estudo será validada no momento das aquisições.
  • Grupo normal de crianças: Uma criança atende aos critérios de idade e sem persistência do canal arterial por ultrassom ou distúrbios neurológicos detectáveis ​​após exames clínicos, neurofisiológicos e radiológicos (ETF, Scanner, MRI).
  • Grupo de crianças que preenchem os critérios de idade e com patologia neurológica cerebral detetável após avaliação clínica, neurofisiológica e radiológica (ETF, Scanner, MRI).

Critério de exclusão:

Sobre a história:

  • Todas as crianças com malformação congênita grave

Em relação ao período de estudo;

  • Qualquer recusa de um dos pais
  • Crianças com comprometimento grave do estado geral e das funções vitais
  • Crianças com dermatite da face ou couro cabeludo
  • Crianças tratadas com ventilação de alta frequência (HFO)
  • Presença de acesso intravenoso no couro cabeludo (impedindo a realização do ETF, EEG e NIRS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças normais
Todas as crianças atendem aos critérios de idade e sem ultrassom de persistência do canal arterial ou distúrbios neurológicos detectáveis ​​após exames clínicos, neurofisiológicos e radiológicos
Experimental: Crianças anormais
Toda criança preenche os critérios de idade e apresenta doença neurológica detectável após quadro clínico, neurofisiológico e radiológico como hemorragia intraventricular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença de amplitude
Prazo: 10 semanas
A diferença na amplitude das respostas hemodinâmicas elétricas aos estímulos, dependendo das condições, que corresponde à incompatibilidade do potencial evocado Resposta
10 semanas
A diferença na latência
Prazo: 10 semanas
A diferença na latência das respostas hemodinâmicas elétricas aos estímulos, dependendo das condições, que corresponde à incompatibilidade do potencial evocado Resposta
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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