Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj rozpoznávání mateřského hlasu u předčasně narozených novorozenců (PREMAVOIX)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mnoho kognitivních funkcí u lidí je založeno na asymetrických mozkových sítích. Například u většiny dospělých je jazyk v podstatě zpracováván levou hemisférou, zatímco jiné sluchové funkce, jako je rozpoznávání hlasu, bývají zpracovávány pravou hemisférou. Mnoho studií, zejména těch, které provedl tým Ghislaine Dehaene, prokázalo přítomnost anatomických a funkčních asymetrií v prvních měsících života. Jaké jsou příčiny těchto asymetrií? Jak se vyvíjejí? Jsou nezbytné pro fungování nebo efektivní učení?

Tato studie, provedená ve spolupráci s týmem aplikované matematiky Compiègne (Abdelatif El Badia) a týmem INSERM (Ghislaine Dehaene), je navržena tak, aby určila fázi vývoje, ve které je poprvé pozorována hemisférická dominance pro rozpoznávání hlasu, a identifikovala strukturu mozku. u předčasně narozených novorozenců, jejichž zvukové prostředí je obvykle velmi odlišné od prostředí plodu. Bude hodnocen vliv tohoto prostředí na vývoj mozku kojence a rané učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 dní (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozdělení dětí do různých skupin kojenců zahrnutých do studie bude ověřeno v době akvizice.
  • Normální skupina dětí: Dítě splňuje věková kritéria a bez perzistence ductus arteriosus ultrazvukem nebo detekovatelných neurologických poruch po klinických, neurofyziologických a radiologických (ETF, Scanner, MRI).
  • Skupina dětí splňuje věková kritéria as cerebrální neurologickou patologií detekovatelnou po klinické, neurofyziologické a radiologické (ETF, Scanner, MRI).

Kritéria vyloučení:

O historii:

  • Všechny děti s těžkou vrozenou vývojovou vadou

Pokud jde o dobu studia;

  • Jakékoli odmítnutí rodiče
  • Děti s těžkým postižením celkového stavu a životních funkcí
  • Děti s dermatitidou obličeje nebo pokožky hlavy
  • Děti léčené vysokofrekvenční ventilací (HFO)
  • Přítomnost nitrožilního přístupu na pokožku hlavy (zabraňující realizaci ETF, EEG a NIRS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální děti
Každé dítě splňuje věková kritéria a bez perzistence ductus arteriosus ultrazvukem nebo detekovatelných neurologických poruch po klinických, neurofyziologických a radiologických
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Přístroj: elektroencefalogram (HR-EEG)
Experimentální: Abnormální děti
Každé dítě splňuje kritéria věku a má detekovatelné neurologické onemocnění po klinickém, neurofyziologickém a radiologickém jako je intraventrikulární krvácení.
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Přístroj: elektroencefalogram (HR-EEG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v amplitudě
Časové okno: 10 týdnů
Rozdíl v amplitudě elektrických hemodynamických odpovědí na podněty v závislosti na podmínkách, který odpovídá vyvolanému potenciálnímu nesouladu Response
10 týdnů
Rozdíl v latenci
Časové okno: 10 týdnů
Rozdíl v latenci elektrických hemodynamických odpovědí na podněty v závislosti na podmínkách, který odpovídá vyvolanému potenciálnímu nesouladu Response
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice WALLOIS, MD, PhD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11-DR-WALLOIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit