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Développement de la reconnaissance vocale maternelle chez les nouveau-nés prématurés (PREMAVOIX)

16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De nombreuses fonctions cognitives chez l'homme reposent sur des réseaux cérébraux asymétriques. Par exemple, chez la plupart des adultes, le langage est essentiellement traité par l'hémisphère gauche, tandis que d'autres fonctions auditives, telles que la reconnaissance vocale, ont tendance à être traitées par l'hémisphère droit. De nombreuses études, notamment celles menées par l'équipe de Ghislaine Dehaene, ont démontré la présence d'asymétries anatomiques et fonctionnelles dès les premiers mois de vie. Quelles sont les causes de ces asymétries ? Comment se développent-ils ? Sont-ils nécessaires au fonctionnement ou à un apprentissage efficace ?

Cette étude, menée en collaboration avec l'équipe de mathématiques appliquées de Compiègne (Abdelatif El Badia) et l'équipe INSERM (Ghislaine Dehaene), vise à déterminer le stade de développement auquel la dominance hémisphérique pour la reconnaissance vocale est observée pour la première fois et à identifier la structure cérébrale impliqués chez les nouveau-nés prématurés dont l'environnement sonore est généralement très différent de celui du fœtus. L'impact de cet environnement sur le développement cérébral et l'apprentissage précoce du nourrisson sera évalué.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La répartition des enfants dans les différents groupes de nourrissons inclus dans l'étude sera validée au moment des acquisitions.
  • Groupe normal d'enfants : Un enfant répond aux critères d'âge et sans persistance du canal artériel échographique ou troubles neurologiques détectables après examen clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM).
  • Groupe d'enfants répondant aux critères d'âge et présentant une pathologie neurologique cérébrale détectable après clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM).

Critère d'exclusion:

À propos de l'histoire :

  • Tous les enfants atteints de malformation congénitale sévère

Concernant la période d'études;

  • Tout refus d'un parent
  • Enfants présentant une altération grave de l'état général et des fonctions vitales
  • Enfants atteints de dermatite du visage ou du cuir chevelu
  • Enfants traités par ventilation Haute Fréquence (HFO)
  • Présence d'accès intraveineux sur le cuir chevelu (empêchant la réalisation de l'ETF, EEG et NIRS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants normaux
Tout enfant répondant aux critères d'âge et sans persistance du canal artériel échographique ou troubles neurologiques détectables après examen clinique, neurophysiologique et radiologique
Expérimental: Enfants anormaux
Tout enfant répond aux critères d'âge et ayant une maladie neurologique décelable après des signes cliniques, neurophysiologiques et radiologiques comme une hémorragie intraventriculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence d'amplitude
Délai: 10 semaines
La différence d'amplitude des réponses hémodynamiques électriques aux stimuli selon les conditions, qui correspond à l'inadéquation du potentiel évoqué Réponse
10 semaines
La différence de latence
Délai: 10 semaines
La différence de latence des réponses hémodynamiques électriques aux stimuli selon les conditions, qui correspond au potentiel évoqué mismatch Réponse
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimé)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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