- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02818595
Développement de la reconnaissance vocale maternelle chez les nouveau-nés prématurés (PREMAVOIX)
De nombreuses fonctions cognitives chez l'homme reposent sur des réseaux cérébraux asymétriques. Par exemple, chez la plupart des adultes, le langage est essentiellement traité par l'hémisphère gauche, tandis que d'autres fonctions auditives, telles que la reconnaissance vocale, ont tendance à être traitées par l'hémisphère droit. De nombreuses études, notamment celles menées par l'équipe de Ghislaine Dehaene, ont démontré la présence d'asymétries anatomiques et fonctionnelles dès les premiers mois de vie. Quelles sont les causes de ces asymétries ? Comment se développent-ils ? Sont-ils nécessaires au fonctionnement ou à un apprentissage efficace ?
Cette étude, menée en collaboration avec l'équipe de mathématiques appliquées de Compiègne (Abdelatif El Badia) et l'équipe INSERM (Ghislaine Dehaene), vise à déterminer le stade de développement auquel la dominance hémisphérique pour la reconnaissance vocale est observée pour la première fois et à identifier la structure cérébrale impliqués chez les nouveau-nés prématurés dont l'environnement sonore est généralement très différent de celui du fœtus. L'impact de cet environnement sur le développement cérébral et l'apprentissage précoce du nourrisson sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La répartition des enfants dans les différents groupes de nourrissons inclus dans l'étude sera validée au moment des acquisitions.
- Groupe normal d'enfants : Un enfant répond aux critères d'âge et sans persistance du canal artériel échographique ou troubles neurologiques détectables après examen clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM).
- Groupe d'enfants répondant aux critères d'âge et présentant une pathologie neurologique cérébrale détectable après clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM).
Critère d'exclusion:
À propos de l'histoire :
- Tous les enfants atteints de malformation congénitale sévère
Concernant la période d'études;
- Tout refus d'un parent
- Enfants présentant une altération grave de l'état général et des fonctions vitales
- Enfants atteints de dermatite du visage ou du cuir chevelu
- Enfants traités par ventilation Haute Fréquence (HFO)
- Présence d'accès intraveineux sur le cuir chevelu (empêchant la réalisation de l'ETF, EEG et NIRS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants normaux
Tout enfant répondant aux critères d'âge et sans persistance du canal artériel échographique ou troubles neurologiques détectables après examen clinique, neurophysiologique et radiologique
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Expérimental: Enfants anormaux
Tout enfant répond aux critères d'âge et ayant une maladie neurologique décelable après des signes cliniques, neurophysiologiques et radiologiques comme une hémorragie intraventriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence d'amplitude
Délai: 10 semaines
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La différence d'amplitude des réponses hémodynamiques électriques aux stimuli selon les conditions, qui correspond à l'inadéquation du potentiel évoqué Réponse
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10 semaines
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La différence de latence
Délai: 10 semaines
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La différence de latence des réponses hémodynamiques électriques aux stimuli selon les conditions, qui correspond au potentiel évoqué mismatch Réponse
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Naissance prématurée
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, neurologique
- Électrodiagnostic
- Électroencéphalographie
Autres numéros d'identification d'étude
- PI11-DR-WALLOIS
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