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Desarrollo del reconocimiento de voz materna en recién nacidos prematuros (PREMAVOIX)

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Muchas funciones cognitivas en los humanos se basan en redes cerebrales asimétricas. Por ejemplo, en la mayoría de los adultos, el lenguaje es procesado esencialmente por el hemisferio izquierdo, mientras que otras funciones auditivas, como el reconocimiento de voz, tienden a ser procesadas por el hemisferio derecho. Muchos estudios, especialmente los realizados por el equipo de Ghislaine Dehaene, han demostrado la presencia de asimetrías anatómicas y funcionales en los primeros meses de vida. ¿Cuáles son las causas de estas asimetrías? ¿Cómo se desarrollan? ¿Son necesarios para el funcionamiento o el aprendizaje efectivo?

Este estudio, realizado en colaboración con el equipo de matemáticas aplicadas de Compiègne (Abdelatif El Badia) y el equipo del INSERM (Ghislaine Dehaene), está diseñado para determinar la etapa de desarrollo en la que se observa por primera vez el dominio hemisférico para el reconocimiento de voz e identificar la estructura cerebral. en los recién nacidos prematuros cuyo entorno sonoro suele ser muy diferente al del feto. Se evaluará el impacto de este entorno en el desarrollo cerebral y el aprendizaje temprano del bebé.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Chu Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La distribución de los niños en los diferentes grupos de lactantes incluidos en el estudio se validará en el momento de las adquisiciones.
  • Grupo normal de niños: Un niño que cumple con los criterios de edad y sin ecografía de persistencia de conducto arterioso o trastornos neurológicos detectables después de clínica, neurofisiológica y radiológica (ETF, Scanner, MRI).
  • Grupo de niños que cumplen con los criterios de edad y con patología neurológica cerebral detectable luego de clínica, neurofisiológica y radiológica (ETF, Scanner, MRI).

Criterio de exclusión:

Acerca de la historia:

  • Todos los niños con malformación congénita grave

En cuanto al período de estudio;

  • Cualquier negativa de un padre
  • Niños con deterioro severo del estado general y de las funciones vitales
  • Niños con dermatitis de la cara o del cuero cabelludo
  • Niños tratados con ventilación de Alta Frecuencia (HFO)
  • Presencia de acceso intravenoso en el cuero cabelludo (impidiendo la realización de la ETF, EEG y NIRS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños normales
Todo niño que cumpla con los criterios de edad y sin ecografía de persistencia de conducto arterioso o trastornos neurológicos detectables después de la clínica, neurofisiológica y radiológica.
Experimental: Niños anormales
Todo niño que cumpla con los criterios de edad y que presente una enfermedad neurológica detectable luego de clínica, neurofisiológica y radiológica como hemorragia intraventricular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de amplitud
Periodo de tiempo: 10 semanas
La diferencia de amplitud de las respuestas hemodinámicas eléctricas a los estímulos en función de las condiciones, que corresponde al desajuste de los potenciales evocados Respuesta
10 semanas
La diferencia de latencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
La diferencia de latencia de las respuestas hemodinámicas eléctricas a los estímulos en función de las condiciones, que corresponde al desajuste de los potenciales evocados Respuesta
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, Chu Amiens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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