Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af maternal stemmegenkendelse hos præmature nyfødte (PREMAVOIX)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mange kognitive funktioner hos mennesker er baseret på asymmetriske hjernenetværk. For eksempel behandles sproget hos de fleste voksne i det væsentlige af venstre hjernehalvdel, mens andre auditive funktioner, såsom stemmegenkendelse, har tendens til at blive behandlet af højre hjernehalvdel. Mange undersøgelser, især dem udført af Ghislaine Dehaenes team, har vist tilstedeværelsen af ​​anatomiske og funktionelle asymmetrier i de første måneder af livet. Hvad er årsagerne til disse asymmetrier? Hvordan udvikler de sig? Er de nødvendige for fungerende eller effektiv læring?

Denne undersøgelse, udført i samarbejde med Compiègnes anvendte matematikteam (Abdelatif El Badia) og INSERM-teamet (Ghislaine Dehaene), er designet til at bestemme udviklingsstadiet, hvor halvkugledominans til stemmegenkendelse først observeres og identificere hjernestrukturen involveret i præmature nyfødte, hvis lydmiljø normalt er meget anderledes end fosterets. Virkningen af ​​dette miljø på spædbarnets hjerneudvikling og tidlige læring vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fordelingen af ​​børn i de forskellige grupper af spædbørn inkluderet i undersøgelsen vil blive valideret på tidspunktet for erhvervelserne.
  • Normal gruppe af børn: Et barn opfylder alderskriterierne og uden ductus arteriosus persistens ultralyd eller påviselige neurologiske lidelser efter klinisk, neurofysiologisk og radiologisk (ETF, Scanner, MRI).
  • Gruppe af børn opfylder alderskriterierne og med cerebral neurologisk patologi påviselig efter klinisk, neurofysiologisk og radiologisk (ETF, Scanner, MRI).

Ekskluderingskriterier:

Om historie:

  • Alle børn med alvorlige medfødte misdannelser

Vedrørende studietiden;

  • Ethvert afslag fra en forælder
  • Børn med alvorlig svækkelse af almentilstanden og vitale funktioner
  • Børn med dermatitis i ansigtet eller hovedbunden
  • Børn behandlet med højfrekvent ventilation (HFO)
  • Tilstedeværelse af intravenøs adgang i hovedbunden (forhindrer realiseringen af ​​ETF, EEG og NIRS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normale børn
Hvert barn opfylder alderskriterierne og uden ductus arteriosus persistens ultralyd eller påviselige neurologiske lidelser efter kliniske, neurofysiologiske og radiologiske
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Enhed: elektroencefalogram (HR-EEG)
Eksperimentel: Unormale børn
Hvert barn opfylder kriterierne for alder og har en påviselig neurologisk sygdom efter klinisk, neurofysiologisk og radiologisk som intraventrikulær blødning.
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Enhed: elektroencefalogram (HR-EEG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i amplitude
Tidsramme: 10 uger
Forskellen i amplitude af de elektriske hæmodynamiske reaktioner på stimuli afhængigt af betingelserne, hvilket svarer til det fremkaldte potentielle mismatch-respons
10 uger
Forskellen i latens
Tidsramme: 10 uger
Forskellen i latens af de elektriske hæmodynamiske reaktioner på stimuli afhængigt af betingelserne, hvilket svarer til det fremkaldte potentielle mismatch-respons
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice WALLOIS, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Anslået)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI11-DR-WALLOIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi (NIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner