Развитие распознавания материнского голоса у недоношенных новорожденных (PREMAVOIX)
Многие когнитивные функции человека основаны на асимметричных сетях мозга. Например, у большинства взрослых речь в основном обрабатывается левым полушарием, в то время как другие слуховые функции, такие как распознавание голоса, как правило, обрабатываются правым полушарием. Многие исследования, особенно проведенные группой Ghislaine Dehaene, продемонстрировали наличие анатомической и функциональной асимметрии к первым месяцам жизни. Каковы причины этих асимметрий? Как они развиваются? Нужны ли они для функционирования или эффективного обучения?
Это исследование, проведенное в сотрудничестве с командой прикладной математики Compiègne (Абделатиф Эль Бадиа) и командой INSERM (Гислен Деэн), предназначено для определения стадии развития, на которой впервые наблюдается доминирование полушарий для распознавания голоса, и для определения структуры мозга. у недоношенных новорожденных, звуковая среда которых обычно сильно отличается от звуковой среды плода. Будет оцениваться влияние этой среды на развитие мозга младенца и его раннее обучение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Распределение детей по различным группам младенцев, включенных в исследование, будет подтверждено во время приобретения.
- Нормальная группа детей: Ребенок соответствует возрастным критериям и не имеет персистенции артериального протока при УЗИ или выявляемых неврологических нарушений после клинико-нейрофизиологических и рентгенологических (ЭТФ, Сканирование, МРТ).
- Группа детей соответствует возрастным критериям и имеет церебральную неврологическую патологию, выявляемую после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований (ЭТФ, сканирование, МРТ).
Критерий исключения:
Об истории:
- Все дети с тяжелыми врожденными пороками развития
Относительно периода обучения;
- Любой отказ родителя
- Дети с тяжелыми нарушениями общего состояния и жизненно важных функций
- Дети с дерматитом лица или волосистой части головы
- Дети, проходящие лечение высокочастотной вентиляцией легких (ВЧЧ)
- Наличие внутривенного доступа на волосистой части головы (препятствующее проведению ЭТФ, ЭЭГ и БИКС).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальные дети
Каждый ребенок соответствует возрастным критериям и не имеет персистенции артериального протока на УЗИ или выявляемых неврологических нарушений после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований.
|
|
|
Экспериментальный: Ненормальные дети
Каждый ребенок соответствует возрастным критериям и имеет выявляемую неврологическую патологию после клинического, нейрофизиологического и рентгенологического исследования в виде внутрижелудочкового кровоизлияния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в амплитуде
Временное ограничение: 10 недель
|
Различие амплитуд электрогемодинамических ответов на раздражители в зависимости от условий, что соответствует ответу несовпадения вызванных потенциалов
|
10 недель
|
|
Разница в задержке
Временное ограничение: 10 недель
|
Разница в латентности электрогемодинамических ответов на стимулы в зависимости от условий, что соответствует реакции несовпадения вызванных потенциалов
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI11-DR-WALLOIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .