Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие распознавания материнского голоса у недоношенных новорожденных (PREMAVOIX)

16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Многие когнитивные функции человека основаны на асимметричных сетях мозга. Например, у большинства взрослых речь в основном обрабатывается левым полушарием, в то время как другие слуховые функции, такие как распознавание голоса, как правило, обрабатываются правым полушарием. Многие исследования, особенно проведенные группой Ghislaine Dehaene, продемонстрировали наличие анатомической и функциональной асимметрии к первым месяцам жизни. Каковы причины этих асимметрий? Как они развиваются? Нужны ли они для функционирования или эффективного обучения?

Это исследование, проведенное в сотрудничестве с командой прикладной математики Compiègne (Абделатиф Эль Бадиа) и командой INSERM (Гислен Деэн), предназначено для определения стадии развития, на которой впервые наблюдается доминирование полушарий для распознавания голоса, и для определения структуры мозга. у недоношенных новорожденных, звуковая среда которых обычно сильно отличается от звуковой среды плода. Будет оцениваться влияние этой среды на развитие мозга младенца и его раннее обучение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 дней (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Распределение детей по различным группам младенцев, включенных в исследование, будет подтверждено во время приобретения.
  • Нормальная группа детей: Ребенок соответствует возрастным критериям и не имеет персистенции артериального протока при УЗИ или выявляемых неврологических нарушений после клинико-нейрофизиологических и рентгенологических (ЭТФ, Сканирование, МРТ).
  • Группа детей соответствует возрастным критериям и имеет церебральную неврологическую патологию, выявляемую после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований (ЭТФ, сканирование, МРТ).

Критерий исключения:

Об истории:

  • Все дети с тяжелыми врожденными пороками развития

Относительно периода обучения;

  • Любой отказ родителя
  • Дети с тяжелыми нарушениями общего состояния и жизненно важных функций
  • Дети с дерматитом лица или волосистой части головы
  • Дети, проходящие лечение высокочастотной вентиляцией легких (ВЧЧ)
  • Наличие внутривенного доступа на волосистой части головы (препятствующее проведению ЭТФ, ЭЭГ и БИКС).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальные дети
Каждый ребенок соответствует возрастным критериям и не имеет персистенции артериального протока на УЗИ или выявляемых неврологических нарушений после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований.
Устройство: Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Устройство: электроэнцефалограмма (HR-ЭЭГ)
Экспериментальный: Ненормальные дети
Каждый ребенок соответствует возрастным критериям и имеет выявляемую неврологическую патологию после клинического, нейрофизиологического и рентгенологического исследования в виде внутрижелудочкового кровоизлияния.
Устройство: Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Устройство: электроэнцефалограмма (HR-ЭЭГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в амплитуде
Временное ограничение: 10 недель
Различие амплитуд электрогемодинамических ответов на раздражители в зависимости от условий, что соответствует ответу несовпадения вызванных потенциалов
10 недель
Разница в задержке
Временное ограничение: 10 недель
Разница в латентности электрогемодинамических ответов на стимулы в зависимости от условий, что соответствует реакции несовпадения вызванных потенциалов
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI11-DR-WALLOIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться