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早産児における母親の音声認識の発達 (PREMAVOIX)

2018年8月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

人間の多くの認知機能は、非対称な脳ネットワークに基づいています。 たとえば、ほとんどの成人では、言語は基本的に左半球で処理されますが、音声認識などの他の聴覚機能は右半球で処理される傾向があります。 多くの研究、特にギスレーヌ・デエイン氏のチームが実施した研究では、生後数か月までに解剖学的および機能的非対称性が存在することが実証されている。 このような非対称性の原因は何でしょうか? 彼らはどのように発展するのでしょうか? それらは機能的な学習や効果的な学習に必要ですか?

この研究は、コンピエーニュ応用数学チーム (Abdelatif El Badia) および INSERM チーム (Ghislaine Dehaene) と共同で行われ、音声認識における半球優位が最初に観察される発達段階を特定し、脳の構造を特定することを目的としています。通常、音環境が胎児とは大きく異なる早産児に関係します。 この環境が乳児の脳の発達と早期学習に及ぼす影響が評価される予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6日歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に含まれるさまざまな乳児グループにおける子供の分布は、取得時に検証されます。
  • 正常な小児グループ:小児は年齢基準を満たしており、臨床的、神経生理学的、および放射線学的(ETF、スキャナー、MRI)検査後に動脈管持続超音波検査または検出可能な神経学的障害がない。
  • 小児のグループは年齢基準を満たしており、臨床検査、神経生理学的検査、放射線検査(ETF、スキャナー、MRI)後に検出可能な脳神経学的病理を有しています。

除外基準:

歴史について:

  • 重度の先天奇形を持つすべての子供

学習期間について;

  • 親の何らかの拒否
  • 全身状態および生命機能に重度の障害がある小児
  • 顔や頭皮に皮膚炎のあるお子様
  • 高周波換気(HFO)による治療を受けた小児
  • 頭皮への静脈アクセスの存在(ETF、EEG、NIRSの実現を妨げる)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:普通の子供たち
すべての小児は年齢基準を満たしており、臨床的、神経生理学的、放射線学的検査の結果、動脈管の持続超音波検査や検出可能な神経学的障害がない。
実験的:異常な子供たち
すべての子供は、年齢、および脳室内出血などの臨床的、神経生理学的および放射線学的検査後に検出可能な神経学的疾患を患っているという基準を満たしています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振幅の違い
時間枠:10週間
条件に応じた刺激に対する電気的血行力学的反応の振幅の違い。誘発された潜在的な不一致反応に対応します。
10週間
レイテンシの違い
時間枠:10週間
条件に応じた刺激に対する電気的血行力学的反応の潜時の差。誘発された潜在的な不一致反応に相当します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PI11-DR-WALLOIS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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