Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin äänentunnistuksen kehittäminen keskosissa (PREMAVOIX)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Monet ihmisen kognitiiviset toiminnot perustuvat epäsymmetrisiin aivoverkkoihin. Esimerkiksi useimmilla aikuisilla vasen aivopuolisko käsittelee pääasiassa kieltä, kun taas muita kuulotoimintoja, kuten äänentunnistusta, käsittelee yleensä oikea pallonpuolisko. Monet tutkimukset, erityisesti Ghislaine Dehaenen tiimin suorittamat tutkimukset, ovat osoittaneet anatomisten ja toiminnallisten epäsymmetrioiden esiintymisen ensimmäisten elinkuukausien aikana. Mistä nämä epäsymmetriat johtuvat? Miten ne kehittyvät? Ovatko ne tarpeellisia toimivan tai tehokkaan oppimisen kannalta?

Tämä tutkimus, joka tehtiin yhteistyössä Compiègnen soveltavan matematiikan tiimin (Abdelatif El Badia) ja INSERM-tiimin (Ghislaine Dehaene) kanssa, on suunniteltu määrittämään kehitysvaihe, jossa pallonpuoliskon dominanssi äänentunnistuksessa havaitaan ensimmäisen kerran, ja tunnistamaan aivojen rakenne. mukana keskosissa, joiden ääniympäristö on yleensä hyvin erilainen kuin sikiön. Tämän ympäristön vaikutusta vauvan aivojen kehitykseen ja varhaiseen oppimiseen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten jakautuminen tutkimukseen sisältyvien eri pikkulasten ryhmiin validoidaan hankintahetkellä.
  • Normaali lapsiryhmä: Lapsi täyttää ikäkriteerit ja ilman ductus arteriosus persistence -ultraäänitutkimusta tai havaittavia neurologisia häiriöitä kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen (ETF, Skanneri, MRI) jälkeen.
  • Ryhmä lapsia täyttää ikäkriteerit ja joilla on kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen (ETF, skanneri, magneettikuvaus) jälkeen havaittavissa oleva aivojen neurologinen patologia.

Poissulkemiskriteerit:

Tietoja historiasta:

  • Kaikki lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia

Mitä tulee opiskelujaksoon;

  • Mikä tahansa vanhemman kieltäytyminen
  • Lapset, joilla on vakava yleiskunnon ja elintoimintojen vajaatoiminta
  • Lapset, joilla on kasvojen tai päänahan ihotulehdus
  • Lapset, joita hoidetaan korkeataajuisella ventilaatiolla (HFO)
  • Suonensisäisen pääsyn esiintyminen päänahassa (estää ETF:n, EEG:n ja NIRS:n toteutumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalit lapset
Jokainen lapsi täyttää ikävaatimukset ja ilman ductus arteriosus persistence -ultraäänitutkimusta tai havaittavia neurologisia häiriöitä kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Laite: elektroenkefalogrammi (HR-EEG)
Kokeellinen: Epänormaalit lapset
Jokainen lapsi täyttää iän ja todettavissa olevan neurologisen sairauden kriteerit kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen, kuten intraventrikulaarisen verenvuodon, jälkeen.
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Laite: elektroenkefalogrammi (HR-EEG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero amplitudissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ero sähköisten hemodynaamisten vasteiden amplitudissa ärsykkeisiin olosuhteista riippuen, mikä vastaa herätettyä potentiaalista yhteensopimattomuusvastetta
10 viikkoa
Ero latenssissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ero sähköisten hemodynaamisten vasteiden latenssissa ärsykkeisiin olosuhteista riippuen, mikä vastaa herätettyä potentiaalista yhteensopimattomuusvastetta
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI11-DR-WALLOIS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa